乳膏剂制备优质精品文档.pptVIP

乳膏剂制备一、什么是乳膏剂指药物与适宜基质制成的一种容易涂布于皮肤、黏膜或创面的半固体外用制剂。药物：（西药、中药、生物药）给药途径：外用（皮肤、粘膜或创面）基质：适宜的？讨论1.你用过或见过哪些乳膏剂？2.乳膏剂有什么作用？3.涂在皮肤上有何感觉？二、乳膏剂基质生产雪花膏的主要原料为硬脂酸、碱、水和香精。但为了使其有良好的保湿效果，常常添加甘油、山梨醇、丙二醇和聚乙二醇等。乳膏剂基质组成水相：蒸馏水、药物水溶液油相（固体和半固体）：硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇酸、液体石蜡等乳化剂：皂类、月桂醇硫酸钠、多元醇脂肪酸酯、吐温类、聚乙二醇醚类等其它：防腐剂、保湿剂乳剂型基质分类乳化剂的类别基质实例基质实例基质实例乳膏基质的适用范围乳剂型基质一般适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮损和皮肤瘙痒症，忌用于糜烂、溃疡、水疱和脓泡症。三、乳膏剂的生产乳化法油、水两相的混合方法注意事项在大量生产制备乳膏剂时，通常将连续相加入到分散相中，中间转相时强烈搅拌。制备乳膏剂时，不宜采用直火加热。油相与水相宜在相同或相近的温度条件下（约80℃）进行混合，并保持一定的时间，不停搅拌至冷凝）防止膏体干燥乳化法生产录像工业生产流程四、质量检查《中国药典》2010年版在“制剂通则”项下规定，软膏剂应作粒度、装量、微生物和无菌等项目检查。另外，软膏剂的质量评价还包括软膏剂的主药含量、物理性质、刺激性、稳定性的检测和软膏剂中药物的释放、穿透及吸收等项目的评定。检查项目（1）外观：均匀、细腻，易于涂布。应五酸败、异臭、变色、变硬，不得有油水及胀气等变质现象。（2）粒度：不得检出大于180μm的粒子。（3）装量差异（4）无菌检查（5）微生物限度课后思考分析乳剂型软膏和油脂性软膏剂有什么不同。*知识目标掌握乳膏剂的相关概念、常用的基质、制备方法、注意事项等熟悉乳膏剂质量检查项目能力目标能制备乳膏剂基质学习目标非油腻滋润，不刺激皮肤；易于涂布，易清洗；对皮肤正常功能小，对药物的释放与穿透性好。典型乳膏基质-雪花膏治疗皮肤病滋润皮肤美白皮肤涂在皮肤上立即消失，类似雪花，故名雪花膏最为爱美仕女之妆台良伴较少，常作润肤剂较常用用途W/O乳化剂O/W乳化剂乳化剂不易清洗易洗涤，不污染衣物可清洗性不能与水混合能与水混合水溶性外观似油膏状，又称冷霜似雪花膏状，又称雪花膏外观油包水型（W/O）水包油型（O/W）多价皂（如钙、镁皂）蜂蜡、胆固醇、硬脂醇司盘类一价皂、有机胺皂高级脂肪醇硫酸酯（如月桂醇硫酸钠）吐温类W/O型乳化剂O/W型乳化剂□O/W□W/O该基质属于乳化剂蒸馏水加至100克甘油50克氢氧化钾14克硬脂酸200克基质1□O/W□W/O该基质属于乳化剂蒸馏水加至10ml尼泊金乙酯0.1克司盘10克吐温805克固体石蜡5克、液体石蜡25ml蜂蜡5克单硬脂酸甘油酯12克白凡士林5克□O/W□W/O该基质属于乳化剂蒸馏水500ml白凡士林30克山梨酸1克甘油50克液体石蜡45克硬脂醇30克司盘8克吐温8022克硬脂酸30克油相水相乳化剂油相乳化剂水相乳化剂O/W型基质油水两相怎么加，W/O型呢？原料加热油相（含油溶性成分）加热至90-95℃水相（含水溶性成分）加热至90-95℃。因水分损失，额外加2%-3%的水乳化搅拌搅拌冷却a.开启油脂加热锅底部放料阀门，使升温到规定温度的油脂经过滤器流入乳化搅拌锅b.开启水加热锅底部放水阀门，使水经过油脂同一过滤器流入乳化搅拌锅，稀淡的碱溶液放完后，即关闭放水阀门;c.温水循环回流冷却a.放料管道设单相止逆阀；b.搅拌桨的位置；c.55~62℃冷却速度应缓慢些，使凝聚的内相小颗粒很好分散;d.搅拌时间过长，接触面积大，产生酸性皂片状结晶，十六醇或中性油脂，能阻止产生珠光静止冷却一般静置冷却到30-40℃然后进行装瓶.装瓶时温度过高，冷却后雪花膏体积略微收缩；装瓶时温度过低，已结晶的雪花膏，经搅动剪切后稠度会变薄。允许中心露出叶桨长度不超过整个叶桨长度的1/5，在此种情况下不会产生气泡。待结膏后，整个搅拌叶桨埋人液面，当58-60℃加人