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仿制药月报2025年12月.docx

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    仿制药月报

    —2025年12月

    2025年12月仿制药月报

    目

    目录

    一、本月一致性评价/新注册分类仿制药申请息 1

    1.1本月一致性评价仿制药申请信息 1

    1.2本月新注册分类仿制药申报临床/上市信息 2

    二、本月过评/新注册分类仿制药获批上市信息 3

    2.1通过一致性评价信息 3

    2.2新注册分类仿制药获批上市信息 5

    2.3首家通过/视同通过一致性评价品种 7

    2.4达七家通过/视同通过一致性评价品种 8

    三、仿制药最新政策速递 10

    一

    一

    2025年12月仿制药月报

    本月一致性评价

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