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细胞治疗产品质量控制与标准体系研究.docx

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    细胞治疗产品质量控制与标准体系研究

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、细胞治疗产品质量控制现状与挑战 3

    1、国际与国内质量控制标准对比分析 3

    与NMPA在细胞治疗产品监管上的异同 3

    现行GMP指南在细胞治疗中的适用性评估 5

    2、生产工艺中的关键质量属性识别 6

    细胞来源、扩增工艺与终末分化状态的稳定性控制 6

    外源因子污染与残留物检测的技术难点 10

    细胞治疗产品质量控制与标准体系研究：市场份额、发展趋势及价格走势分析（2020–2025年） 11

    二、细胞治疗行业竞争格局与技术发展趋势 12

    1、全球主要企业与研

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