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2025年医院信息化建设与管理规范

第1章总则

1.1适用范围

1.2建设目标与原则

1.3法律法规依据

1.4组织架构与职责

第2章信息化建设规划

2.1建设规划体系

2.2数据管理与共享

2.3系统架构与技术标准

2.4信息安全保障体系

第3章信息系统建设与实施

3.1系统开发与集成

3.2系统测试与验收

3.3系统运行与维护

3.4系统升级与迭代

第4章信息化管理与运行

4.1系统操作与使用规范

4.2数据管理与更新

4.3系统监控与优化

4.4系统应急预案与响应

第5章信息安全与隐私保护

5.1信息安全管理制度

5.2数据安全与隐私保护

5.3系统访问控制与权限管理

5.4信息泄露应急处理

第6章信息化绩效评估与改进

6.1绩效评估指标体系

6.2评估方法与流程

6.3问题反馈与改进机制

6.4持续优化与升级

第7章信息化应用与服务

7.1临床信息系统应用

7.2医技信息系统应用

7.3管理信息系统应用

7.4信息化服务与支持

第8章附则

8.1术语定义

8.2修订与解释

8.3适用范围与实施时间

第1章总则

1.1适用范围

本规范适用于各级医院在信息化建设与管理过程中，涉及数据安全、系统集成、服务流程、技术标准等方面的内容。其适用范围涵盖医院内部信息系统建设、数据管理、业务流程优化以及与外部机构的数据交互。根据国家卫健委发布的《医院信息化建设与管理规范》，本规范适用于所有从事医院信息化工作的组织和人员，包括硬件部署、软件开发、系统运维、数据管理及安全管理等环节。

1.2建设目标与原则

医院信息化建设的目标是提升医疗服务效率、优化资源配置、保障医疗数据安全，并推动医院向智能化、数字化方向发展。建设原则包括：安全优先、数据驱动、流程优化、技术融合。例如，医院需在建设过程中遵循“安全可控、高效稳定”的原则，确保信息系统具备良好的扩展性和兼容性，同时满足国家关于数据隐私和网络安全的相关法律法规要求。

1.3法律法规依据

本规范依据《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国数据安全法》《医疗机构管理条例》《电子病历系统使用规范》等法律法规制定。在实施过程中，医院需确保所有信息化项目符合国家关于数据安全、隐私保护、系统集成和运维管理的相关规定。例如，医院在部署信息系统时，必须确保符合《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35273-2020）的要求，保障患者个人信息的安全。

1.4组织架构与职责

医院信息化建设需建立专门的组织架构，明确各部门的职责分工。通常包括信息化管理部门、技术部门、业务部门及第三方服务提供商。信息化管理部门负责制定整体规划、协调资源、监督实施；技术部门负责系统开发、测试、部署与维护；业务部门负责需求分析与反馈；第三方服务提供商则提供技术支持与咨询服务。例如，医院需设立信息化领导小组，由院长牵头，统筹信息化建设的全周期管理，确保各项任务有序推进，实现系统与业务的高效协同。

2.1建设规划体系

在2025年医院信息化建设与管理规范中，建设规划体系是确保信息化发展有序推进的重要基础。该体系通常包含总体目标、阶段划分、资源分配、实施路径等内容。例如，医院需根据自身业务需求，制定分阶段实施计划，明确各阶段的核心任务与技术指标。同时，建设规划应与医院整体发展战略相协调，确保信息化建设与医院管理、医疗服务、患者体验等多方面深度融合。在实际操作中，医院常采用PDCA（计划-执行-检查-处理）循环模式，持续优化信息化建设方案，确保规划的有效落实。

2.2数据管理与共享

数据管理与共享是医院信息化建设中的核心环节，涉及数据采集、存储、处理、交换及应用等多个方面。医院需建立统一的数据标准，确保不同系统间数据的兼容性与互操作性。例如，通过数据中台建设，实现电子病历、检验检查、影像资料等多源数据的集中管理。在数据共享方面，医院应遵循隐私保护原则，采用数据脱敏、权限控制等技术手段，保障患者信息的安全与合法使用。数据共享机制应与临床路径、药品管理、医保结算等业务流程紧密结合，提升医院运营效率与服务质量。

2.3系统架构与技术标准

系统架构与技术标准是支撑医院信息化建设的基础设施。医院信息化系统通常采用分层架构，包括数据层、业务层、应用层和展示层。数据层负责数据存储与管理，业务层处理临床、管理、财务等核心业务逻辑，应用层提供各类业务应用，展示层则面向患者与医务人员提供交互界面。在技术标准方面，医院应遵循国家及行业相关规范，如《信息技术服务标准》（ITSS）、《