中药药学法规考试题库及答案.doc

中药药学法规考试题库及答案

一、填空题(每题2分,共20分)

1.中药是指来源于植物、动物、矿物等天然来源,经过加工、炮制而成的药品。

2.《中华人民共和国药品管理法》是我国药品管理的基本法律,于2001年修订实施。

3.中药的生产企业必须取得药品生产许可证,并在许可范围内生产中药。

4.中药的经营企业必须取得药品经营许可证,并在许可范围内经营中药。

5.中药的质量标准由《中国药典》规定,是中药质量评价的依据。

6.中药的研发必须遵循科学、合理、安全的原则,并进行严格的临床试验。

7.中药的广告宣传必须真实、合法,不得含有虚假或者夸大的内容。

8.中药的标签和说明书必须符合

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