2025年生物制品制备试题及答案.docxVIP

2025年生物制品制备试题及答案

单项选择题（每题2分，共20分）

1.下列哪种生物制品属于被动免疫制剂？

A.疫苗

B.免疫球蛋白

C.重组蛋白

D.抗毒素

2.重组DNA技术中，常用的载体是？

A.真菌

B.病毒

C.噬菌体

D.植物细胞

3.生物制品的纯化通常使用？

A.沉淀法

B.柱层析法

C.蒸馏法

D.电泳法

4.以下哪种方法用于灭活病毒？

A.物理方法

B.化学方法

C.生物方法

D.以上都是

5.人体首次接种疫苗后产生的抗体类型是？

A.IgG

B.IgM

C.IgA

D.IgE

6.生物制品的稳定性主要受哪些因素影响？

A.温度

B.湿度

C.pH值

D.以上都是

7.以下哪种生物制品需要冷藏保存？

A.干疫苗

B.血浆制品

C.口服疫苗

D.干粉蛋白

8.人体免疫应答的主要细胞是？

A.B细胞

B.T细胞

C.巨噬细胞

D.以上都是

9.生物制品的批签发检验项目包括？

A.效价

B.纯度

C.安全性

D.以上都是

10.以下哪种生物制品属于治疗性制品？

A.乙肝疫苗

B.白血病单抗

C.流感减毒活疫苗

D.乙型肝炎免疫球蛋白

多项选择题（每题2分，共20分）

1.生物制品的纯化方法包括？

A.透析

B.超滤

C.离子交换

D.电泳

2.疫苗的佐剂作用包括？

A.增强免疫原性

B.延长免疫效果

C.降低副作用

D.促进细胞吞噬

3.重组蛋白制品的制备过程包括？

A.基因克隆

B.表达宿主

C.纯化工艺

D.稳定性测试

4.生物制品的安全性评价包括？

A.动物实验

B.临床试验

C.环境监测

D.微生物检测

5.生物制品的储存条件包括？

A.温度控制

B.避光保存

C.湿度调节

D.密封包装

6.免疫球蛋白的功能包括？

A.抗感染

B.调节免疫

C.运输物质

D.促进凝血

7.重组DNA技术的应用包括？

A.基因治疗

B.疫苗开发

C.药物生产

D.诊断试剂

8.生物制品的纯度检测方法包括？

A.SDS

B.HPLC

C.免疫印迹

D.电镜观察

9.疫苗接种的途径包括？

A.皮下注射

B.肌肉注射

C.口服

D.鼻喷

10.生物制品的质量控制包括？

A.原料控制

B.工艺控制

C.成品检验

D.上市后监测

判断题（每题2分，共20分）

1.疫苗接种可以使人产生主动免疫。（正确）

2.生物制品的纯度越高，安全性越好。（正确）

3.重组蛋白制品没有免疫原性。（错误）

4.生物制品的稳定性不受储存条件影响。（错误）

5.免疫球蛋白只能通过注射途径给药。（错误）

6.重组DNA技术只能用于疫苗开发。（错误）

7.生物制品的批签发检验不需要检测安全性。（错误）

8.灭活疫苗保留了病毒的免疫原性。（正确）

9.生物制品的储存需要避光。（正确）

10.免疫应答只会产生抗体。（错误）

简答题（每题5分，共20分）

1.简述生物制品纯化的意义。

答：生物制品纯化可以提高产品的安全性、有效性、稳定性，减少杂质对人体的毒副作用，并满足法规要求。

2.简述重组蛋白制品的制备步骤。

答：包括基因克隆、表达宿主选择、发酵、表达诱导、分离纯化、质量控制和制剂加工。

3.简述疫苗的佐剂作用。

答：佐剂可以增强疫苗的免疫原性，延长免疫效果，提高疫苗的安全性，并促进抗原的递送。

4.简述生物制品的安全性评价流程。

答：包括动物实验、临床试验、微生物检测、稳定性测试和上市后监测，确保产品安全有效。

讨论题（每题5分，共20分）

1.如何提高生物制品的稳定性？

答：通过优化配方、控制储存条件、改进生产工艺和包衣技术等方法可以提高生物制品的稳定性。

2.生物制品的纯化方法有哪些优缺点？

答：柱层析法高效但成本高，超滤法快速但纯度有限，透析法简单但效率低，选择需根据需求权衡。

3.重组蛋白制品在临床应用中有哪些优势？

答：重组蛋白制品安全性高、免疫原性低、生产过程可控，可用于治疗和预防多种疾病。

4.如何平衡生物制品的纯度与成本？

答：通过优化纯化工艺、规模化生产、选择合适的纯化柱和试剂等方法，可以在保证纯度的前提下降低成本。