新冠核酸检测流程表-修改版2(1).docxVIP

新型冠状病毒核酸检验流程记录表

试剂准备区（I区）

操作者：时间：2022-试验批号2019-nCoV- .

L实验前

□消毒：75%酒精擦拭或喷洒工作台面、移液器、离心机、混匀器等；

□准备：EP管、枪头、75%酒精、8联管及盖子；

口冰箱温度：冷冻室（-20。0、冷藏室（2?8C）；

口实验室：温度（20?28°C）、相对湿度（30?70%）。

2.配置使用试剂

2.1扩增试剂

口复星诊断新冠核酸检测试剂，口圣湘新冠核酸检测试剂；

检测样本数：,试剂批号：有效期：

口从-2（rc冰箱取出试剂，室温融化后震荡混匀，离心数秒后使用；

需配置总量：N=（样本数+2个阳性质控+3个阴性质控），按新冠病毒核酸检测试

剂用量配制表配制PCR总反应液，并充分混匀；

口分装：8联管每管加20^11反应液（复星诊断），放入自封袋内封闭，移至传递窗内；

□分装：8联管每管加30可反应液（圣湘），放入自封袋内封闭，移至传递窗内；

2.2提取试剂

□复星诊断核酸提取及纯化试剂32人/份；

数量 盒，试剂批号,有效期：;

2.3仪器设备使用

离心机：口正常口不正常、振荡器：□正常口不正常、超净台：口正常口不正常；

3.实验后

口消毒：75%酒精擦拭台面，移液器、离心机、混匀器等，紫外照射至少

60min；

口整理和统计实验器材和耗材；

口废弃物处理并打包。

新型冠状病毒核酸检验流程记录表

样本制备区（II区）

操作者：时间：2022-试验批号：2019-nCoV- .

1.实验前

1.1实验前准备

□耗材：EP管、移液枪、带滤芯检头、75%酒精、含氯消毒剂；

口消毒：开启生物安全柜并紫外照射30min后，75%酒精擦拭台面；

口样本转运箱表面用75%酒精消毒，在生物安全柜内打开转运箱，75%酒精消毒后拿出标本；

口核对标本总数后，检查样本编号、密封性及拭子和样本液的有无异常，如有，立即联系；

2,核酸（RNA）提取与加样

开启口PEX96T、口PEX96-II、nPEX96-IIL口PEX96-W核酸提取仪，按核酸提取仪操作程序操作；

□96深孔板第1、7列各加入5ul内标+200ul样本，标本按顺序加样，6块深孔板为一批次，每批次样本中插花加空白、阴性1、阴性2、阳性1,阳性2。拿出来的标本按照从小到大的顺序排放在最后。

□96深孔板第2、8列内插入磁棒；

口96深孔板第5、11列内为核酸提取产物；

口取10ul/20ul提取产物加入含反应液（口复星诊断□圣湘）的96孔板或8联管中，加盖或封膜离心后放入传递窗内；

3.试验后

3.1消毒

口己测样本、利器盒分别放入医疗垃圾袋内封口，喷洒75%酒精，拿出安全柜；□生物安全柜喷洒75%酒精，擦拭干净；生物安全柜紫外消毒至少60min；口垃圾袋打包，喷洒含氯消毒液并带出至消洗间、地面喷洒含氯消毒液消毒；□开启提取仪紫外消毒灯、移动紫外灯、传递窗紫外消毒灯，至少60min；口防护服喷洒含氯消毒剂（两人协助）后；更换外层手套；

3.2样本：将原始样本及提取核酸暂存，直至检测结果分析完毕，放入垃圾袋内带出；

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扩增检测区（HI区）

操作者：时间：2022-保存文件名

1.程序运行

1.1实验室：口温度（20?28°C）；口相对湿度（30?70%）；

1.2先开启电脑，再启动仪器，预热10?15min；

1.3选择对应的仪器及程序，运行仪器：

口宏石-I、口宏石-11、口宏石-III、口宏石-IV、□宏石-V、口宏石-VI、

□宏石-VII、□宏石-VIII、口宏石-IX、口宏石-X；

14文件命名：时间-方舱号码-编号，并保存结果至文件夹；

2.结果分析

2.1根据分析后图像判断是否需微调基线和阈值，如无异常，可取仪器默认数据，点击分析自动获得分析结果，进行判读，并将结果填入下表

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

2.2质控是否在控

口阳性质控1（CT：）、口阳性质控2（CT：）、口阴性质控-1（CT：）、

□阴性质控-2（CT： ）、□内标；

3.复检

如结果异常，按新型冠状病毒核酸检测复检规则及流程进行复检，并记录；

4.实验后

□检测结果分析完毕，立即将PCR反应管密封于密封袋内，放入垃圾袋中；口消毒：台面75%酒精喷洒，传递窗紫外消毒，房间紫外灯消毒至少60min；5.实验室整体消毒

口所有实验完成后，开启整体实验室紫外消毒灯定时器，消毒至少60min。