GB/T 18280.2-2025医疗产品灭菌　辐射　第2部分：建立灭菌剂量.pdf

ICS11.080.01

CCSC47

中华人民共和国国家标准

/—

GBT18280.22025

代替—

GB18280.22015

医疗产品灭菌辐射

:

第部分建立灭菌剂量

2

——

SterilizationofhealthcareroductsRadiation

p

:

Part2Establishinthesterilizationdose

g

(:,)

ISO11137-22013MOD

2025-12-02发布2027-07-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

/—

GBT18280.22025

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅴ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

、………………………

3术语定义和缩略语3

、…………

4剂量设定剂量证实和灭菌剂量审核中产品族的定义和保持4

5用于建立灭菌剂量的产品的选择和试验………………6

6剂量建立的方法…………………………8

:……………………

方法利用生物负载信息设定剂量

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