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2025年医疗器械监管五年变化行业报告模板
一、2025年医疗器械监管五年变化行业报告
1.1政策法规的变化
1.1.1医疗器械注册管理法规的修订
1.1.2医疗器械生产质量管理规范（GMP）的修订
1.1.3医疗器械经营质量管理规范（GSP）的修订
1.2监管机构的变化
1.2.1国家药品监督管理局对医疗器械监管职能进行了调整
1.2.2省级药品监督管理局加强了对医疗器械生产、经营企业的监督检查
1.3监管手段的变化
1.3.1运用大数据、云计算等技术，实现医疗器械监管信息化
1.3.2加强对医疗器械生产、经营企业的飞行检查和日常监管
1.3.3引入第三方检验机构，对医
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