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2026年制度审核员面试题集

一、单选题（每题2分，共10题）

注：本题型共10题，每题2分，总分20分。

1.题目：在ISO9001质量管理体系审核中，审核员发现某企业《文件控制程序》存在文件版本未及时更新、旧版本文件未作标识的问题。根据审核原则，审核员应首先采取哪种措施？

A.立即停止使用该文件

B.要求企业立即整改

C.记录不符合项并要求企业说明原因

D.与企业负责人沟通并建议修订程序

答案：C

解析：ISO9001审核强调客观性，审核员应先记录问题，再要求企业说明原因，避免主观臆断。

2.题目：某医疗器械企业需审核其供应商的合规性。根据《医疗器械监督管理条例》，审核员应重点关注供应商的哪些资质文件？

A.营业执照和税务登记证

B.ISO13485认证证书和医疗器械生产许可证

C.劳动合同和社保缴纳记录

D.产品销售合同和客户评价

答案：B

解析：医疗器械供应商需具备ISO13485认证和医疗器械生产许可证，这是法规强制要求的核心资质。

3.题目：在审核某食品企业的《不合格品控制程序》时，审核员发现其未对不合格品进行可追溯性管理。根据食品安全法，这种行为可能违反哪项规定？

A.《食品生产许可管理办法》第12条

B.《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（GB14881）第4.2条

C.《食品安全法》第45条

D.《企业质量管理体系审核员能力要求》GB/T19011-2013

答案：C

解析：食品安全法第45条要求食品生产者需建立不合格品追溯制度，否则将承担法律责任。

4.题目：某汽车零部件企业采用内部审核员进行过程审核。根据GB/T19011-2013，内部审核员在审核过程中应遵循的核心原则是？

A.客观性、公正性、一致性

B.客观性、保密性、及时性

C.客观性、公正性、独立性

D.客观性、保密性、独立性

答案：C

解析：GB/T19011强调审核员需保持独立性，确保审核结果的客观公正，避免利益冲突。

5.题目：某企业实施《纠正措施控制程序》时，发现某批次产品因原材料问题导致不合格。根据PDCA循环，审核员应建议企业优先关注哪个环节？

A.预防措施

B.纠正措施

C.纠正原因分析

D.内部审核

答案：C

解析：PDCA循环强调“先分析原因，再制定措施”，纠正原因分析是后续所有改进的基础。

6.题目：某化妆品企业需审核其《供应商审核程序》。根据化妆品安全技术规范，审核员应重点核查供应商的哪些能力？

A.仓储条件和管理能力

B.化学品使用和废弃物处理能力

C.生产设备维护和清洁能力

D.人员健康管理和培训记录

答案：B

解析：化妆品生产涉及化学品使用，供应商需具备相关安全能力，否则可能引发安全事故。

7.题目：在审核某制药企业的《变更控制程序》时，审核员发现某设备升级未按规定进行风险评估。根据药品生产质量管理规范（GMP），这种行为可能违反哪项要求？

A.《药品生产质量管理规范》附录1第5.1条

B.《药品生产质量管理规范》附录1第8.1条

C.《药品生产质量管理规范》附录1第10.1条

D.《药品生产质量管理规范》附录1第12.1条

答案：B

解析：GMP第8.1条要求变更需进行风险评估，否则可能影响产品质量。

8.题目：某企业采用《供应商审核程序》对原材料供应商进行审核。根据ISO9001要求，审核员应重点核查供应商的哪些能力？

A.财务状况和信用记录

B.质量管理体系认证和原材料检验能力

C.人力资源配置和加班记录

D.产品销售渠道和客户反馈

答案：B

解析：ISO9001要求供应商需具备质量保证能力，认证和检验能力是核心指标。

9.题目：某企业实施《内部审核程序》时，发现某部门审核记录不完整。根据GB/T19011，审核员应建议企业如何改进？

A.立即停止该部门的所有工作

B.要求该部门负责人写检讨书

C.完善审核记录并明确记录要求

D.解聘该部门审核员

答案：C

解析：审核记录不完整会影响审核有效性，企业需明确记录要求并改进。

10.题目：某企业采用《纠正措施控制程序》处理某批次产品不合格问题。根据ISO9001要求，审核员应重点核查企业是否采取了以下措施？

A.立即召回不合格产品

B.分析不合格原因并制定纠正措施

C.更新产品说明书并通知客户

D.对相关人员进行罚款

答案：B

解析：ISO9001要求企业必须分析原因并制定纠正措施，召回和通知属于后续行动。

二、多选题（每题3分，共10题）

注：本题型共10题，每题3分，总分30分。

1.题目：在审核某电子企业的《供应商审核程序》时，审核员发现其未对供应商进行现场审核。根据ISO900