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医疗器械不良事件上报

;医疗器械不良事件;正常使用：

按照使用说明或对于没有使用说明的医疗器械按照一般可接受的惯例进行操作，包括由操作者进行的常规检查和调整以及待机。包括正确使用、疏忽、失误及操作错误：GHTF统计：60-70%的医疗器械事件报告与操作错误有关，其根本原因在于医疗器械;非正常使用：

医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范或常规，过失造成患者人体损害的事故（摘自卫生部《医疗事故处理条例》）根本原因在于操作者。;医疗器械不良事件产生的原因

;如何识别和发现医疗器械不良事件;部分医疗器械在正常使用下可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件临床表现;4．胰岛素注射笔可疑不良事件

注射部位疼痛、注射针头漏液、推动困难、笔芯密封不严、笔芯变色等。

5．隐形眼镜可疑不良事件

眼睛干涩、红肿、疼痛、流泪、畏光、视物不清、充血、刺激感等。

6．血管内支架可疑不良事件

支架脱载、支架内血栓形成、无再流、再狭窄、过敏反应等症状。;

7．骨科植入物可疑不良事件

变形、折弯、断裂、松动、脱落、磨损等。

骨接合植入物：

接骨板、接骨螺钉、髓内针、矫形用棒、矫形用钉、带锁髓内针、脊柱内固定植入物等；