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中药酒(酊)剂工岗位设备操作规程

文件名称：中药酒(酊)剂工岗位设备操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于中药酒（酊）剂工岗位，旨在规范中药酒（酊）剂生产过程中设备操作流程，确保生产过程安全、高效、稳定。通过本规程的实施，提高中药酒（酊）剂产品的质量和生产效率，保障生产安全。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作人员必须穿戴符合国家标准的安全帽、工作服、防护手套、防护眼镜和口罩，确保操作安全。

2.设备检查：操作前应检查设备是否处于正常工作状态，包括设备外观、连接管道、阀门、温度计、压力表等是否完好。如有异常，应立即上报并进行维修。

3.环境要求：操作前应确保生产环境清洁，无杂物，通风良好，温度、湿度符合生产要求。地面应平整，无积水。

4.原料准备：检查原料质量，确保符合生产标准。原料应分类存放，避免交叉污染。

5.工艺参数设置：根据生产配方和工艺要求，准确设置设备参数，如温度、压力、搅拌速度等。

6.检查记录：操作人员应详细记录设备检查、原料准备、工艺参数设置等信息，以便追溯和监控。

7.检查生产记录：操作前应查阅前一天的生产记录，了解生产情况，确保生产连续性。

8.安全培训：操作人员应接受相关安全培训，熟悉操作规程和应急预案，提高安全意识。

三、操作步骤

1.设备启动：首先开启冷却水系统，确保设备冷却水循环正常。然后启动搅拌设备，检查搅拌是否平稳。

2.原料加入：按照配方要求，将药材和辅料分别称量后，缓慢加入设备中，避免原料直接接触设备内壁。

3.混合搅拌：启动搅拌机，调节搅拌速度至合适范围，确保原料充分混合均匀。

4.加热回流：根据工艺要求，逐步加热至设定温度，并保持回流状态，防止原料分解。

5.控制温度：实时监控温度变化，确保温度稳定在工艺要求范围内。

6.调节压力：根据工艺要求，调整压力至合适范围，保持设备稳定运行。

7.静置过滤：混合均匀后，静置一段时间，使固体杂质沉淀，然后进行过滤。

8.调整酒精浓度：根据需要，加入适量酒精，调整酒剂浓度至规定标准。

9.灌装：将过滤后的酒剂倒入灌装机，进行定量灌装。

10.封口：对灌装好的酒剂进行封口处理，确保密封性。

11.检查：对封口后的酒剂进行检查，确保无泄漏、无破损。

12.储存：将合格的酒剂储存于阴凉、干燥、通风的环境中。

13.关闭设备：操作完成后，关闭所有设备，切断电源，确保安全。

14.清洁设备：操作结束后，对设备进行彻底清洁，防止交叉污染。

四、设备状态

1.良好状态：

-设备运行平稳，无异常振动和噪音。

-冷却水循环正常，温度控制准确。

-搅拌均匀，无物料粘附在设备壁上。

-压力稳定，符合工艺要求。

-电机、泵等主要部件运行无异响，无漏油、漏液现象。

-检测仪器读数准确，指示灯显示正常。

-酒剂流动顺畅，无阻塞或泄漏。

-机器安全防护装置完好，无损坏。

2.异常状态：

-设备运行时出现振动、噪音增大，可能是轴承磨损或连接松动。

-冷却水流量不足或温度异常，可能是管道堵塞或冷却系统故障。

-搅拌不均匀，可能是搅拌器损坏或搅拌速度不合适。

-压力波动大，可能是阀门故障或压力传感器问题。

-电机或泵出现异响，可能是内部故障或润滑不良。

-检测仪器读数不准确，可能是传感器损坏或线路问题。

-酒剂流动受阻，可能是过滤器堵塞或管道有异物。

-安全防护装置失效，可能是安全锁或紧急停止按钮损坏。

在设备出现异常状态时，操作人员应立即停止操作，查找原因，进行维修或更换故障部件，确保设备恢复正常后再继续生产。同时，应记录异常情况，以便分析原因和改进设备维护措施。

五、测试与调整

1.测试方法：

-温度测试：使用温度计对设备各部位进行温度检测，确保温度控制在工艺范围内。

-压力测试：通过压力表检查设备压力是否稳定，与设定值相符。

-搅拌效果测试：观察搅拌器工作情况，确保物料混合均匀。

-酒剂质量测试：取少量酒剂样品，进行外观、气味、酒精浓度等指标检测。

-设备泄漏测试：关闭所有阀门，检查设备接口和管道是否有泄漏。

2.调整程序：

-温度调整：根据测试结果，调节加热器或冷却系统，使温度稳定在设定范围内。

-压力调整：通过调整阀门或泵的转速，使压力稳定在工艺要求值。

-搅拌调整：检查搅拌器安装是否正确，必要时调整搅拌速度或方向。

-酒剂浓度调整：根据检测结果，适量加入酒精或水，调整酒剂浓度至标准。

-泄漏处理：发现泄漏后，关闭相关阀门，检查并修复泄漏点，确保无泄漏后继续生产。

-检测仪器校准：定期对检测仪器进行