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高危生物样本安全事件的应急管理方案

一、总则

1.1编制目的

为有效预防和处置高危生物样本安全事件，保障人员健康与生命安全，保护环境，维护公共卫生安全和社会稳定，特制定本方案。

1.2编制依据

依据《中华人民共和国安全生产法》《中华人民共和国传染病防治法》《实验室生物安全通用要求》（GBXXXX）、《医疗废物管理条例》等法律法规和标准，结合本单位实际情况制定本方案。

1.3适用范围

本方案适用于本单位内高危生物样本（如病原微生物样本、高风险人体组织样本、生物毒素等）采集、保存、运输、检测、处理等环节发生的安全事件应急处置工作。

1.4工作原则

1）生命至上，安全第一：将保障人员生命安全和身体健康放在首位。

2）预防为主，常备不懈：强化日常风险管控，做好应急准备。

3）统一指挥，分级负责：建立健全应急指挥体系，明确各级职责。

4）快速响应，科学处置：迅速启动应急机制，采取科学有效措施。

5）资源整合，协同作战：统筹调配内外部资源，形成处置合力。

二、组织机构及职责

2.1应急指挥体系

设立高危生物样本安全事件应急指挥部，由单位主要负责人担任总指挥，分管负责人担任副总指挥，相关部门负责人为成员。

2.1.1总指挥职责

1）统一领导应急处置工作。

2）批准启动和终止应急预案。

3）协调重大应急资源。

4）发布重要应急信息。

2.1.2副总指挥职责

1）协助总指挥开展应急处置工作。

2）负责具体应急措施的组织实施。

3）向总指挥报告应急处置情况。

2.1.3成员单位职责

1）生物安全管理部门：负责技术指导、风险评估、方案修订。

2）后勤保障部门：负责应急物资、设备、车辆调配。

3）医务部门：负责受伤人员的救治和医学观察。

4）安全保卫部门：负责现场警戒、人员疏散和秩序维护。

5）实验室负责人：落实具体实验室的应急处置措施。

6）宣传部门：负责应急信息的发布和舆情引导。

2.2应急队伍

组建专业应急处置队伍，包括：

1）生物安全防护组：负责现场污染控制和消毒处理。

2）医疗救护组：负责伤员救治和医学监测。

3）物资保障组：负责应急物资的供应和管理。

4）信息联络组：负责内外信息传递和协调。

三、风险评估与监测预警

3.1风险评估

定期对高危生物样本各环节（采集、运输、检测、存储、废弃物处理等）进行风险排查，重点评估以下风险：

1）样本泄漏风险：容器破损、操作不当等导致的样本外泄。

2）实验室感染风险：操作人员接触污染样本导致的感染。

3）交叉污染风险：不同样本间的微生物交叉传播。

4）意外暴露风险：针刺伤、皮肤接触等导致的病原体暴露。

5）储存失效风险：低温或高压储存设备故障导致样本腐败。

6）运输事故风险：运输过程中样本容器破裂或不当操作。

3.2监测预警机制

建立高危生物样本安全监测系统，实施：

1）日常监测：对实验室环境、设备、操作规范进行日常检查。

2）荧光监测：对高风险操作区域进行空气和表面荧光粒子监测。

3）感染监测：对接触样本的人员进行定期健康监测。

4）预警发布：当监测指标异常时，及时发布预警信息，并启动相应等级的应急响应。

四、应急响应程序

4.1分级响应

根据事件严重程度，将应急响应分为三个等级：

1）I级（特别重大事件）：发生BiosafetyLevel4样本泄漏或导致多人感染死亡。

2）II级（重大事件）：发生BiosafetyLevel3样本泄漏或导致多人感染。

3）III级（较大事件）：发生BiosafetyLevel2样本泄漏或导致个别人员感染。

4.2响应程序

4.2.1初期响应

1）发现报告：现场人员立即向实验室负责人报告，并采取初步控制措施（如暂停操作、疏散非相关人员）。

2）启动评估：生物安全管理部门迅速评估事件级别和风险。

3）逐级上报：根据事件级别，向应急指挥部和上级主管部门报告。

4.2.2全面响应

1）成立现场指挥部：根据事件等级，成立现场应急处置指挥部。

2）隔离区域：设立警戒区，禁止无关人员进入，疏散可能受影响的区域人员。

3）人员救治：医疗救护组对受伤或暴露人员立即进行隔离、评估和救治。

4）污染控制：生物安全防护组穿戴防护装备，开展现场消毒、样本回收和设备处理。

5）环境监测：对周围环境和空气进行采样监测，评估污染范围。

6）信息发布：根据指挥部指令，由宣传部门统一发布信息，避免恐慌。

4.2.3响应终止

1）条件判定：当污染得到有效控制、人员救治完成、环境监测指标达标时，由指挥部评估是否满足终止条件。

2）撤销警戒：经总指挥批准后，解除警戒状态，逐步恢复正常工作。

3）总结评估：应急处置结束后，组织开展总结评估，修订应急预案。

4.3特别规定

1）高风险操作：开展高风险操作（如BiosafetyLevel3以上样本