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药品公务员考试试题及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品不良反应报告和监测的主体是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.以上都是

2.我国药品管理的法律是（）

A.《药品管理法》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《医疗机构药事管理规定》

3.以下属于特殊管理药品的是（）

A.感冒药

B.麻醉药品

C.胃药

D.止咳糖浆

4.药品批准文号的格式中，字母“Z”代表（）

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装

5.药品经营企业必须遵守的规范是（）

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

6.国家药品标准的核心是（）

A.《中国药典》

B.局颁标准

C.地方标准

D.企业标准

7.药品广告的内容必须以（）为准。

A.企业自行设计

B.药品说明书

C.广告公司创意

D.患者需求

8.开办药品生产企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品生产许可证》。

A.省级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

9.药品的内标签应当包含（）等内容。

A.药品通用名称、规格、产品批号

B.药品商品名称、生产企业

C.适应证或者功能主治

D.用法用量

10.以下不属于药品的是（）

A.中药材

B.保健品

C.化学原料药

D.生物制品

多项选择题（每题2分，共10题）

1.药品质量特性包括（）

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

2.药品监督管理的主要内容包括（）

A.药品注册管理

B.药品生产管理

C.药品经营管理

D.药品使用管理

3.以下属于假药情形的有（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品

C.变质的药品

D.被污染的药品

4.药品不良反应包括（）

A.副作用

B.毒性反应

C.过敏反应

D.后遗效应

5.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明（）

A.药品合格证明

B.药品包装

C.药品标签

D.药品说明书

6.药品广告不得含有（）

A.不科学的表示功效的断言或者保证

B.说明治愈率或者有效率

C.与其他药品的功效和安全性比较

D.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明

7.国家对药品实行（）分类管理制度。

A.处方药

B.非处方药

C.甲类非处方药

D.乙类非处方药

8.药品生产企业应当对药品进行质量检验，不符合国家药品标准的（）

A.不得出厂

B.可以低价销售

C.经批准后可销售

D.必须销毁

9.药品的批准文号格式有（）

A.国药准字H+4位年号+4位顺序号

B.国药准字Z+4位年号+4位顺序号

C.国药准字S+4位年号+4位顺序号

D.国药准字J+4位年号+4位顺序号

10.药品监督管理部门有权依法对药品的（）进行监督检查。

A.研制

B.生产

C.经营

D.使用

判断题（每题2分，共10题）

1.药品生产企业可以委托生产麻醉药品。（）

2.药品经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品。（）

3.药品广告批准文号的有效期为3年。（）

4.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。（）

5.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。（）

6.药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格。（）

7.国家实行药品储备制度。（）

8.药品监督管理部门可以参与药品生产经营活动。（）

9.药品的标签和说明书经省级药品监督管理部门批准后，方可使用。（）

10.药品生产企业、经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。（）

简答题（每题5分，共4题）

1.简述药品不良反应报告的流程。

答：医疗机构、生产和经营企业等报告者发现不良反应后，及时通过国家药品不良反应监测系统报告。新的、严重的不良反应应15日内报告，死亡病例立即报告，其他30日内报告。监测机构对报告审核评价。

2.假药和劣药的区别是什么？

答：假药指所含成份与国家药品标准不符、以非药品冒充药品等情形；劣药是药品成份含量不符合标准、被污染等。假药性质更严重，处罚也更重。

3.药品经营企业应遵守哪些质量管理规范？

答：药品经营企业要遵守