体外诊断试剂临床验证与市场投资价值分析报告.docx

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体外诊断试剂临床验证与市场投资价值分析报告

目录

TOC\o1-3\h\z\u一、体外诊断试剂行业现状分析 3

1、全球及中国体外诊断试剂市场发展概况 3

市场规模与增长趋势数据) 3

2、产业链结构与主要参与主体 5

上游原材料供应与核心技术依赖情况 5

二、体外诊断试剂临床验证体系 7

1、临床验证的法规与技术标准 7

中国NMPA对体外诊断试剂临床试验的技术要求 7

2、临床试验设计与实施流程 8

样本量确定、对照设置与统计分析方法 8

真实世界研究(RWS)在临床验证中的应用趋势 9

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