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医疗设备安全维护责任书（4篇）

医疗设备安全维护责任书篇1

承诺方类型：□企业□个人□其他__________

为切实保障医疗设备的安全运行，维护患者健康权益，促进医疗秩序稳定，根据相关法律法规及行业规范，承诺方就医疗设备安全维护工作作出如下承诺：

1.承诺内容

承诺方郑重承诺，将严格遵守国家及地方关于医疗设备安全管理的各项规定，建立健全医疗设备安全维护制度，明确责任分工，保证设备始终处于良好运行状态。具体承诺事项包括：

（1）定期对医疗设备进行检查、保养和校准，保证设备功能符合国家标准和临床使用要求；

（2）建立设备档案，详细记录设备购置、使用、维修、报废等全过程信息，保证信息完整、准确；

（3）配备专业技术人员负责设备维护工作，定期组织培训，提升维护人员的专业技能和安全意识；

（4）对高风险医疗设备实施重点监控，建立应急预案，保证突发事件得到及时有效处置；

（5）积极配合相关部门的监督检查，对发觉的问题及时整改，保证持续符合安全标准。

2.实施规范

承诺方将依据以下标准执行医疗设备安全维护工作：

（1）按照设备使用说明书和行业规范，制定年度维护计划，明确维护周期、内容和责任人；

（2）采用符合国家标准的专业维护工具和耗材，保证维护质量；

（3）对维护过程进行全程记录，包括维护时间、人员、操作步骤、更换部件等，保证可追溯；

（4）定期开展设备功能测试和功能评估，对老化或损坏设备及时申请报废或更新；

（5）建立维护人员资质管理制度，保证所有维护人员持证上岗，并定期考核其工作质量。

3.检验评估

承诺方将接受以下方面的检验评估，保证承诺事项落实到位：

（1）设备维护记录的完整性和规范性，包括维护频率、操作流程、记录签署等；

（2）维护人员的技术水平和操作规范性，通过现场考核、技能测试等方式进行评估；

（3）设备运行数据的统计分析，包括故障率、维修响应时间等，以量化指标衡量维护效果；

（4）定期组织内部审核，检验维护制度执行情况，对发觉的问题制定整改方案并跟踪落实；

（5）检验评估结果将作为年度绩效考核的重要依据，__________项指标纳入年度考核，保证持续改进。

4.生效调整

本承诺书自签订之日起生效，承诺内容及实施规范将根据国家法律法规、行业标准的调整及实际工作需要适时修订。任何调整均需经承诺方内部决策程序通过，并书面记录存档。承诺方承诺将积极配合上级部门的监督指导，对承诺内容进行动态优化，保证医疗设备安全维护工作始终符合法律法规要求。

承诺人签名：__________

签订日期：__________

医疗设备安全维护责任书篇2

承诺书编号：__________。

1.定义条款

1.1本承诺书所指医疗设备安全维护工作涉及以下术语定义：

1.1.1医疗设备指本承诺涉及的特定医疗器具及其附属组件；

1.1.2维护周期指本承诺规定的医疗设备检查、保养、校准的时间间隔；

1.1.3安全标准指国家及行业对医疗设备运行安全性的强制性要求；

1.1.4应急响应指对突发设备故障的即时处置流程及措施。

2.承诺范围

2.1实施主体

2.1.1承诺方为具有合法资质的医疗机构或第三方服务单位；

2.1.2承诺方负责人对本承诺书规定的义务承担全面责任。

2.2实施对象

2.2.1涵盖所有在本承诺书签订时使用的医疗设备，包括但不限于影像设备、手术器械、监护系统等；

2.2.2重点关注使用频率高、风险等级高的设备类型。

2.3实施标准

2.3.1严格遵循《医疗器械监督管理条例》及行业推荐性标准；

2.3.2定期开展设备功能评估，保证符合__________指本承诺涉及的特定技术参数要求；

2.3.3建立设备档案，记录维护过程及结果。

3.保障机制

3.1资金保障

3.1.1承诺方每年投入不少于__________元专项经费用于设备维护；

3.1.2资金使用接受上级主管部门的审计监督。

3.2人员保障

3.2.1配备持证上岗的维护工程师，持证种类包括但不限于__________指本承诺涉及的特定职业资格认证；

3.2.2建立人员培训制度，每年不少于20学时的专业培训。

3.3技术保障

3.3.1引入远程监控技术，实现设备状态实时预警；

3.3.2与设备原厂或授权服务商签订维护协议，保证备件供应。

4.违约认定

4.1轻微违约

4.1.1未按维护周期开展常规保养，但未造成设备功能异常；

4.1.2维护记录不完整，但经检查设备状态良好。

4.2重大违约

4.2.1因维护不当导致医疗；

4.2.2违反__________指本承诺涉及的特定强制性操作规程，造成设备永久性损坏