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2025年高职制药工程技术(药物制剂)试题及答案
(考试时间:90分钟满分100分)班级______姓名______
一、单项选择题(总共10题,每题3分,每题的备选答案中只有一个最佳答案,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均不得分)
1.下列关于药物制剂稳定性的叙述,错误的是()
A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性
B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验
C.药物的降解速度与溶剂无关
D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
2.以下哪种剂型不属于药物制剂的液体制剂类型()
A.溶液剂
B.乳剂
C.散剂
D.糖浆剂
3.制备注射剂时,加入焦亚硫酸钠的作用是()
A.抑菌剂
B.抗氧剂
C.止痛剂
D.等渗调节剂
4.片剂制备过程中,湿法制粒压片的工艺流程为()
A.原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片
B.原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→干燥→整粒→压片
C.原辅料→粉碎→混合→制粒→制软材→干燥→整粒→压片
D.原辅料→混合→粉碎→制粒→制软材→干燥→整粒→压片
5.关于胶囊剂的叙述,正确的是()
A.空胶囊的号码越大,容积越大
B.药物稳定性差时,可将药物制成胶囊剂
C.软胶囊的囊壁由明胶、增塑剂、水三者构成
D.胶囊剂可掩盖药物的不良气味
6.下列不属于软膏剂质量要求的是()
A.应均匀、细腻,涂于皮肤上无刺激性
B.具有适当的黏稠性,易涂布于皮肤或黏膜上
C.性质稳定,无酸败、变质等现象
D.装量差异限度应符合规定
7.制备栓剂时,选用基质的原则不包括()
A.性质稳定,与药物不起作用
B.具有适宜的熔点,夏季不软化,冬季不硬脆
C.对黏膜无刺激性
D.价格昂贵
8.药物制剂的靶向性评价指标不包括()
A.相对摄取率
B.靶向效率
C.峰浓度比
D.溶出度
9.下列关于药物制剂配伍变化的叙述,错误的是()
A.药物配伍后在体内相互作用,产生不利于治疗的变化,称为疗效配伍变化
B.物理配伍变化包括溶解度改变、潮解、液化和结块等
C.化学配伍变化包括变色、浑浊和沉淀等
D.注射剂的配伍变化主要研究药物制剂配伍后在体外的稳定性
10.关于药物制剂稳定性的影响因素实验,说法错误的是()
A.高温实验是将供试品置于适宜洁净容器中,60℃温度下放置10天
B.高湿度实验是将供试品置于恒湿密闭容器中,在25℃分别于相对湿度90%±5%条件下放置10天
C.强光照射实验是将供试品开口放在装有日光灯的光照箱或其他适宜的光照装置内,于照度为4500lx±500lx的条件下放置10天
D.影响因素实验适用于原料药和制剂处方筛选时稳定性考察
二、多项选择题(总共5题,每题4分,每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案,请将其代码填写在题后的括号内。错选、少选或未选均不得分)
1.药物制剂稳定化的方法有()
A.改进剂型与生产工艺
B.制成稳定的衍生物
C.加入干燥剂及改善包装
D.控制温度
E.控制水分及湿度
2.下列属于药物制剂的物理稳定性研究内容的是()
A.混悬剂中药物颗粒的沉降
B.乳剂的分层
C.片剂的崩解
D.散剂的吸湿
E.注射剂的配伍变化
3.注射剂的质量要求包括()
A.无菌
B.无热原
C.澄明度
D.渗透压
E.pH值
4.片剂制备过程中可能出现的问题有()
A.裂片
B.松片
C.黏冲
D.片重差异超限
E.崩解迟缓
5.下列关于软膏剂基质的叙述,正确的是()
A.油脂性基质润滑性好,但释药性差
B.水溶性基质释药快,但易干燥
C.乳剂型基质兼具油脂性和水溶性基质的特点
D.凡士林是常用的油脂性基质
E.聚乙二醇是常用的水溶性基质
三、判断题(总共10题,每题2分,请判断下列说法的对错,正确的打“√”,错误的打“×”)
1.药物制剂的稳定性只与药物本身的化学结构有关。()
2.液体制剂的优点是药物分散度大,吸收快,能迅速发挥药效。()
3.制备注射剂时,加入的抑菌剂应在整个生产过程中有效。()
4.片剂的硬度越大,崩解时间越短。()
5.胶囊剂可使液态药物固体化。()
6.软膏剂只能用于皮肤表面,不能用于黏膜。()
7.栓剂的基质分为油脂性基质和水溶性基质。()
8.药物制剂的靶向性主要取决于药物的性质,与剂型无关。()
9.药物配伍变化一定会导致疗效降低。()
10.加速试验是在接近药品的实际贮存条件下进行的稳定性考察试验。()
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