原创力文档- 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
- 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
2025年药物临床试验备案基础知识学习考试题库1
一、单选题（共40道题）
1.ICH的发起方不包括以下哪个地区/国家的相关方（）。
A.美国。
B.日本。
C.欧盟。
D.中国（正确答案）。
2.监查的目的是保证临床试验按照（）实施、记录和报告。
A.研究者个人意愿。
B.试验方案、SOP和相关法律法规（正确答案）。
C.申办者口头要求。
D.伦理委员会建议。
3.研究者手册是（）的资料汇编。
A.试验场地信息。
B.试验用药品的临床和非临床研究（正确答案）。
C.受试者隐私信息。
D.监查报告。
4.以下不属于受试者的是（）。
A.健康志愿者。
B.试验药物适应症患者。
C.动物试验对象（
文档评论（0）