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兰州大学2021年9月《药事管理学》作业考核试题及答案参考2

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药事管理学的核心内容包括哪些？()

A.药物政策与法规

B.药物经济学

C.药物利用评价

D.以上都是

2.药品不良反应监测的主要目的是什么？()

A.监测药品的生产质量

B.评估药品的安全性

C.提高药品的治疗效果

D.促进药品的销售

3.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产过程中应如何保证药品质量？()

A.加强生产设备管理

B.严格执行生产工艺

C.加强人员培训

D.以上都是

4.药品零售企业应如何确保药品的质量？()

A.严格审查供货商资质

B.定期检查储存条件

C.严格药品验收程序

D.以上都是

5.药事管理学的起源可以追溯到哪个时期？()

A.20世纪50年代

B.20世纪60年代

C.20世纪70年代

D.20世纪80年代

6.药品不良反应报告制度的主要内容是什么？()

A.报告主体

B.报告时限

C.报告内容

D.以上都是

7.药品注册审批的主要程序包括哪些环节？()

A.药品注册申请

B.药品注册审评

C.药品注册审批

D.以上都是

8.药品分类管理的目的是什么？()

A.保障药品质量

B.保障患者用药安全

C.促进药品合理使用

D.以上都是

9.药品零售企业应如何进行药品陈列？()

A.按照药品分类陈列

B.按照药品剂型陈列

C.按照药品用途陈列

D.以上都是

10.药品不良反应监测系统的作用是什么？()

A.评估药品安全性

B.发现潜在风险

C.提高用药安全水平

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品零售企业应遵守的GSP规定？()

A.药品质量保证体系

B.药品储存与养护

C.药品销售管理

D.药品采购管理

E.药品追溯管理

12.药品不良反应监测的意义包括哪些？()

A.保障用药安全

B.优化药品管理

C.促进新药研发

D.降低医疗成本

E.提高医疗质量

13.药事管理学的研究内容包括哪些？()

A.药物政策法规

B.药物经济学

C.药物利用评价

D.药物市场营销

E.药物管理伦理

14.以下哪些行为可能构成药品广告违法？()

A.发布虚假药品信息

B.超范围宣传药品功效

C.未标明批准文号

D.药品广告未经审查

E.使用他人名义进行广告宣传

15.药品监督管理部门在药品监管中的主要职责有哪些？()

A.药品注册审批

B.药品生产监管

C.药品流通监管

D.药品使用监管

E.药品不良反应监测

三、填空题(共5题)

16.药事管理学是一门研究药品与医疗保健活动相关管理问题的学科，其核心内容包括药品政策、法规、经济学、利用评价等方面。

17.《药品管理法》是我国药品管理的基本法律，它明确了药品管理的基本原则和各项管理制度。

18.药品不良反应监测是指对药品使用过程中可能出现的不良反应进行收集、评价、控制的活动。

19.药品分类管理是根据药品的安全性、有效性以及治疗特点，将药品分为不同类别进行管理的制度。

20.药品零售企业应按照《药品经营质量管理规范》（GSP）的要求，建立健全药品质量保证体系。

四、判断题(共5题)

21.药品注册审批过程中，临床试验是必不可少的环节。()

A.正确B.错误

22.药品不良反应监测系统只负责收集药品的不良反应信息。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业可以自行决定销售处方药。()

A.正确B.错误

24.药品经济学主要研究药品的生产成本和销售利润。()

A.正确B.错误

25.药品分类管理是根据药品的适应症进行分类的。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述药事管理学的学科特点。

27.阐述药品不良反应监测的重要性。

28.解释药品分类管理的目的和意义。

29.分析药品零售企业如何确保药品质量。

30.探讨药事管理学在医药卫生事业发展中的作用。

兰州大学2021年9月《药事管理学》作业考核试题及答案参考2

一、单选题(共10题)

1.【答案】D

【解析】药事管理学是一门综合性学科，其核心内容包括药物政策与法规、药