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基因治疗安全性评估与再生医学应用.docx

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    基因治疗安全性评估与再生医学应用

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    TOC\o1-3\h\z\u一、基因治疗安全性评估的行业现状与政策环境 4

    1、全球及中国基因治疗发展现状 4

    国内外基因治疗临床试验数量与适应症分布数据 4

    主要国家监管审批进展与代表性获批产品分析 5

    2、基因治疗安全性评估的技术体系构建 7

    病毒载体相关毒性与免疫原性评估方法 7

    脱靶效应与插入突变的检测技术标准 8

    3、政策法规与伦理审查框架 10

    中国NMPA与美国FDA、EMA监管路径对比 10

    基因编辑婴儿事件后的伦理规范强化措施 11

    二、基因治疗核心技术进展与竞争

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