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细胞治疗供应链管理与质量控制体系建设.docx

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    细胞治疗供应链管理与质量控制体系建设

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、细胞治疗供应链管理现状与挑战 3

    1、全球及中国细胞治疗供应链发展概况 3

    国际主流细胞治疗供应链模式分析 3

    中国细胞治疗供应链建设现状与阶段性特征 5

    2、供应链核心环节与典型瓶颈 6

    从供体采集到制剂回输的全流程链条解析 6

    物流冷链、样本追踪与时间敏感性带来的运营难题 8

    二、细胞治疗质量控制体系构建路径 10

    1、质量管理体系法规与标准框架 10

    国内外GMP、GLP与ISO标准在细胞治疗中的应用差异 10

    2、关键质量控制技术与实施策

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