深度解析(2026)《ISOTS 117962023 Biological evaluation of medical devices — Requirements for interlaboratory studies标准解读.pptxVIP
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目录
一精准解读医疗器械生物学评价新纪元:为何ISO/TS11796是皮肤致敏性体外评估方法从验证迈向实际应用的必经“桥梁”?
二从验证到应用:深度剖析ISO/TS11796为已验证的医疗器械皮肤致敏性体外方法构建实验室间比对研究的完整方法论框架
三专家视角下实验室间比对研究的核心要素设计:如何依据ISO/TS11796科学规划测试材料参比品与实验方案?
四确保数据可靠性的基石:深度拆解ISO/TS11796对实验室能力操作程序标准化与结果可比性的严苛技术要求
五数据统计分析的全流程指南:从原始数据到最终结论,ISO/TS11796提供了哪些关键统计工具与判定
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