远程动态心电图预警管理规范DB42T 2482-2025.docxVIP

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DB42

湖北省地方标准

DB42/T2482—2025

远程动态心电图预警管理规范

Managementspecificationforremoteambulatoryelectrocardiogramalerts

2025-12-31发布2026-02-28实施

湖北省市场监督管理局发布

I

DB42/T2482—2025

目次

前言 III

引言 V

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4基本要求 2

5预警管理流程 4

6质量控制与改进 7

7标准实施及评价 7

附录A（资料性）系统预警管理功能设计框架图 8

附录B（规范性）危险层级的定义及内容 9

附录C（资料性）动态心电图危急值、预警值及监测评估要点表 10

附录D（资料性）确定不同类型动态心电图机在诊断心电图风险因素的适用范围 14

附录E（规范性）远程动态心电图监测危险分级就医提示建议表 16

附录F（资料性）湖北省地方标准实施信息及意见反馈表 17

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III

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由湖北省卫生健康委员会提出并归口。

本文件起草单位：武汉大学人民医院、武汉大学中南医院、武汉市急救中心、宜昌市中心医院、黄冈市中心医院、武汉联影智融医疗科技有限公司。

本文件主要起草人：朱丽华、余锂镭、余小梅、饶盼盼、冯加锐、王朗、陈葵、杨简、鲁志兵、吴辉、何勃、陈少泽、黄兵、王继春、王卓、谢菁、王松云、周丽平、刘华芬、鄂恒、侯博文、丁方勇、谢强、向晋涛、陈元秀、赵庆彦、沈波、江洪。

本文件实施应用中的疑问，可咨询湖北省卫生健康委员会，电话：027邮箱：tracymed@126.com，对本文件的有关修改意见建议请反馈至武汉大学人民医院，电话：02788573，邮箱：zhulh@。

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V

引言

远程动态心电图作为一项融合心电传感、数据分析与远程通信的重要技术，在早期发现心律失常、心肌缺血等危急情况方面具有不可替代的作用，是心血管疾病管理的关键环节。然而，当前在远程心电监测服务的实施中，预警判断标准、通知流程及管理要求尚不统一，影响了危急事件识别的准确性和响应的及时性，制约了该技术在高危人群监测与慢病筛查中的规范应用。为此，本文件明确了远程动态心电图监测中危急事件的定义，建立了预警通知体系的构建原则与管理要求，并对预警通知各环节提出统一规范。通过推动预警管理的标准化，将有助于提升相关机构对心血管危急事件的识别与处置能力，强化筛查服务的闭环管理，促进心血管疾病的早发现、早干预，从而降低其发病率、致残率和死亡率，切实减轻个人与社会医疗负担。

DB42/T2482—2025

1

远程动态心电图预警管理规范

1范围

本文件规定了远程动态心电图预警管理的基本要求、预警流程管理、质量控制与改进、标准实施及评价的内容。

本文件适用于动态心电图检查并通过远程诊断报告监测并进行风险预警通知的相关机构。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB9706.1医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

GB/T39725信息安全技术健康医疗数据安全指南

YY0828心电监护仪电缆和导联线

YY9706.102医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

YY9706.108医用电气设备第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

YY9706.111医用电气设备第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

YY9706.247医用电气设备第2-