数字疗法(DTx)2025年FDA加速审批通道应用分析.docx

数字疗法(DTx)2025年FDA加速审批通道应用分析模板范文

一、数字疗法(DTx)概述

1.1DTx的兴起与发展

1.1.1DTx的兴起

1.1.2DTx的发展

1.2DTx的分类与应用

1.2.1按治疗方式分类

1.2.2按技术手段分类

1.3DTx在FDA加速审批通道的应用前景

1.3.1FDA加速审批通道概述

1.3.2DTx在FDA加速审批通道的应用案例

1.3.3DTx在FDA加速审批通道的应用挑战

二、数字疗法（DTx）在FDA加速审批通道的应用现状与挑战

2.1FDA加速审批通道概述

2.1.1加速审批通道的依据

2.1.2FDA对于DTx的审批要求