实验室认可要素运行流程图.docVIP

试验室承认要素运行流程图

4.1组织法律地位（最高管理者）

4.1组织

法律地位

（最高管理者）

确定组织构造

（最高管理者）

确定岗位职责

（质量主管）

保密和公正性

（全体人员）

人员监督

（技术主管）

沟通机制

（最高管理者）

1.确定沟通机制；2.做好沟通记录；3.评价沟通体制有效性；1.任命监督员；2.制定监督程序；3.制定监督计划；4.做好监督记录。1.制定保密程序；2.制定公正性程序；3.掌握保密和公正性规定；1.各岗位职责确定；2.制定要素分工表；

1.确定沟通机制；

2.做好沟通记录；

3.评价沟通体制有效性；

1.任命监督员；

2.制定监督程序；

3.制定监督计划；

4.做好监督记录。

1.制定保密程序；

2.制定公正性程序；

3.掌握保密和公正性规定；

1.各岗位职责确定；

2.制定要素分工表；

3.质量主管地位；

4.技术主管职责。

1.内部组织机构图；

2.母体组织机构图；

3.岗位任命文献；

4.不干预申明。

成立文献；

授权文献；

任命文献；

营业执照。

4.2管理体系

4.2管理体系

建立管理体系

（质量主管）

质量方针目

（最高管理者）

改善承诺证据

（最高管理者）

重要性传达

（最高管理者）

体系文献构造

（质量主管）

完整性保持

（最高管理者）

1.明确完整规定；2.防止出现不完整现象；1.掌握文献构造图；2.理解各层次文献规定；3.理清体系文献构成目录。1.明确满足客户和法定规定重要性；

1.明确完整规定；

2.防止出现不完整现象；

1.掌握文献构造图；

2.理解各层次文献规定；

3.理清体系文献构成目录。

1.明确满足客户和法定规定重要性；

2.沟通记录体现；

3.人员理解掌握。

1.明确改善承诺；

2.参与改善活动；

3.改善工作计划；

4.改善实行记录。

1.确定质量方针；

2.确定质量目；

3.服务质量承诺；

4.评价方针合适性、目完毕状况。

1.成立承认小组；

2.编制体系文献；

3.体系文献公布；

4.文献宣贯计划、记录、效果评价。

4.3文献控制

4.3文献控制

文献控制程序

（质量主管）

文献受控发放

（档案管理员）

文献审查

（质量、技术主管）

文献标识

（档案管理员）

文献变更

（质量、技术主管）

1.变更原因确定；2.提出变更申请；3.手写或换页修改4.修订页标识；5.电子文献控制

1.变更原因确定；

2.提出变更申请；

3.手写或换页修改

4.修订页标识；

5.电子文献控制

1.文献编号规则；

2.记录编号规则；

3.检查所有文献标识状况符合性；

1.文献审查计划；

2.定期审查记录；

3.合用性、有效性评价；

1.文献审批；

2.发放回收记录；

3.文献受控标识；

4.检查持有状况，与否满足使用规定；

1.文献分类（来源）；

2.文献编审批分工；

3.发放规定；

4.评审规定；

5.现行有效规定。

协议修改（技术主管）正式协议评审（技术主管）简化方式评审（业务收发员）协议分类（技术主管）协议评审程序（技术主管）4.4协议评审

协议修改

（技术主管）

正式协议评审

（技术主管）

简化方式评审

（业务收发员）

协议分类

（技术主管）

协议评审程序

（技术主管）

4.4协议评审

明确修改规定；召集人员评审；确定修改内容；告知有关人员。明确协议内容；明确评审规定；召集人员评审；授权签订协议。客户分类；明确客户规定；

明确修改规定；

召集人员评审；

确定修改内容；

告知有关人员。

明确协议内容；

明确评审规定；

召集人员评审；

授权签订协议。

客户分类；

明确客户规定；

确定协议格式；

确定评审规定。

确定简化协议；

确定填写规定；

掌握协议评审概念；

1.明确协议分类；

2.协议内容规定；

3.协议评审方式；

4.评审记录规定；

5.分包、修改评审。

4.5检测分包

4.5检测分包

分包控制程序

（技术主管）

分包原因确定

（技术主管）

分包方选择评价

（技术主管）

实行分包

（技术主管）

分包责任

（技术主管）

签订分包协议；样品运送；分包检测监督；分包成果验收；汇报分包成果。客户指定分包方；政府指定分包方；试验室选择分包方指定者负责分包质量。搜集分包方资质；

签订分包协议；

样品运送；

分包检测监督；

分包成果验收；

汇报分包成果。

客户指定分包方；

政府指定分包方；

试验室选择分包方

指定者负责分包质量。

搜集分包方资质；

开展分包方评价；

建立合格分包方名册；

未预料原因；

持续性原因。

1.明确分包原因；

2.明确分包方规定；

3.分包方评价选择；

4.分包告知客户；

5.实行分包、验收。

4.6采购

4.6采购

采购控制程序

（质量主管）

供应商评价

（物品员）

供应品采购申请

（物品员）

采购验收

（检测组）

物资保管领用

（检测组）

搜集供应