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医疗AI算法检测认证流程及市场准入门槛研究.docx

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    医疗AI算法检测认证流程及市场准入门槛研究

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    TOC\o1-3\h\z\u医疗AI算法检测认证流程及市场准入门槛研究——中国医疗AI认证检测产业核心指标分析（2023年） 3

    一、医疗AI算法检测认证的行业现状与政策环境 3

    1、国内外医疗AI认证体系现状分析 3

    中国NMPA医疗器械审批制度与AI类产品的适配情况 3

    2、相关政策法规与标准建设进展 5

    人工智能医用软件产品分类界定指导原则》解读 5

    二、医疗AI技术发展与核心检测认证要求 7

    1、医疗AI算法的技术特征与关键检测维度 7

    算法可重复性、鲁棒性与泛化能力的验

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