2025年临床试验数据管理师专项训练考试解析.docxVIP

2025年临床试验数据管理师专项训练考试解析

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.临床试验数据管理师的主要职责是什么？()

A.负责临床试验的方案设计

B.负责临床试验的统计分析

C.负责临床试验数据的收集与管理

D.负责临床试验的伦理审查

2.以下哪项不是临床试验数据管理的基本原则？()

A.保护受试者隐私

B.数据的准确性

C.数据的保密性

D.数据的快速公开

3.临床试验数据管理师在临床试验过程中，对数据的哪些环节进行管理？()

A.数据收集

B.数据录入

C.数据清洗

D.以上所有

4.以下哪种软件不是常用的临床试验数据管理工具？()

A.EDC系统

B.LIMS系统

C.ELN系统

D.SAS系统

5.临床试验数据管理师在进行数据质量检查时，主要关注哪些方面？()

A.数据的完整性

B.数据的准确性

C.数据的一致性

D.以上所有

6.临床试验数据管理师在临床试验结束后，需要进行哪些工作？()

A.数据整理

B.数据分析

C.数据报告

D.以上所有

7.以下哪种行为不属于临床试验数据管理师职业道德规范？()

A.保守受试者隐私

B.客观公正地报告数据

C.接受不当利益

D.维护受试者权益

8.临床试验数据管理师在临床试验过程中，如何确保数据的安全性？()

A.使用加密技术

B.定期备份数据

C.限制数据访问权限

D.以上所有

9.临床试验数据管理师在临床试验过程中，如何处理数据质量问题？()

A.及时发现并纠正

B.与研究者沟通确认

C.记录并报告

D.以上所有

10.以下哪项不是临床试验数据管理师的专业技能？()

A.数据分析能力

B.信息技术能力

C.医学知识

D.艺术设计能力

二、多选题(共5题)

11.临床试验数据管理师在数据收集阶段需要考虑哪些因素？()

A.数据的准确性

B.数据的完整性

C.数据的隐私保护

D.数据的实时性

E.数据的易用性

12.以下哪些是临床试验数据管理过程中可能遇到的风险？()

A.数据泄露

B.数据丢失

C.数据不准确

D.研究者干预

E.伦理问题

13.临床试验数据管理师在数据清洗过程中，需要执行的步骤包括哪些？()

A.数据验证

B.数据标准化

C.数据缺失处理

D.数据异常值处理

E.数据合并

14.以下哪些是临床试验数据管理工具的功能？()

A.数据录入

B.数据存储

C.数据分析

D.数据报告

E.数据审计

15.临床试验数据管理师在数据管理过程中，需要遵守哪些规范？()

A.国际临床试验规范（GCP）

B.数据保护法规

C.伦理规范

D.行业标准

E.企业内部规定

三、填空题(共5题)

16.临床试验数据管理师在确保数据质量时，通常会使用______来识别和纠正数据错误。

17.在临床试验中，______是确保数据安全性的关键。

18.临床试验数据管理师在数据清洗过程中，对于缺失值通常会采取______的方法。

19.临床试验数据管理师在制定数据管理计划时，需要考虑______，以确保数据管理的有效性。

20.临床试验数据管理师在临床试验过程中，需要确保______，以维护受试者的隐私。

四、判断题(共5题)

21.临床试验数据管理师只需要关注数据收集阶段的工作。()

A.正确B.错误

22.在临床试验中，数据管理师不需要参与伦理审查。()

A.正确B.错误

23.临床试验数据管理师不需要对数据进行保密处理。()

A.正确B.错误

24.临床试验数据管理师可以独立决定临床试验的数据分析计划。()

A.正确B.错误

25.临床试验数据管理师不需要对数据质量进行定期审核。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述临床试验数据管理师在临床试验准备阶段的主要工作。

27.为什么说数据质量控制是临床试验数据管理中的关键环节？

28.在临床试验数据管理中，如何确保受试者的隐私得到保护？

29.简述电子数据采集（EDC）系统在临床试验数据管理中的作用。

30.临床试验数据管理师在临床试验结束后，需要进行哪些工作？

2025年临床试验数据管理师专项训练考试解析

一、单选题(共10题)

1.