2025医疗器械临床试验数据共享与保密协议.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2025医疗器械临床试验数据共享与保密协议

甲方（数据提供方）：_______

乙方（数据使用方）：_______

根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方提供给乙方进行医疗器械临床试验的数据共享与保密事宜，达成如下协议：

一、数据共享

（1）临床试验方案及相关文件；

（2）受试者基本信息；

（3）临床试验过程中产生的各类数据；

（4）临床试验结果及相关分析报告。

2.乙方同意在临床试验过程中，按照相关法律法规和临床试验方案的要求，妥善保管和使用甲方提供的数据。

二、保密义务

1.甲方和乙方对本协议项下的数据负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露或公开。

2.保密期限：自本协议签订之日起至临床试验数据共享终止之日止。

3.保密内容包括但不限于：

（1）本协议及其附件；

（2）甲方和乙方在履行本协议过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密等；

（3）临床试验数据及分析报告。

三、数据使用

1.乙方在临床试验过程中，应严格按照相关法律法规和临床试验方案的要求，使用甲方提供的数据。

2.乙方不得利用甲方提供的数据进行任何违法活动或损害甲方合法权益的行为。

四、违约责任

1.任何一方违反本协议的约定，给对方造成损失的，应承担相应的法律责任。

2.未经对方同意，泄露或公开本协议项下数据的，应承担相应的法律责任。

五、争议解决

1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。

2.双方因履行本协议发生的争议，应友好协商解决；协商不成的，可向甲方所在地人民法院提起诉讼。

六、其他

1.本协议一式两份，甲乙双方各执一份，自双方签字（或盖章）之日起生效。

2.本协议未尽事宜，由双方另行协商解决。

3.本协议自签订之日起至临床试验数据共享终止之日止有效。

甲方（数据提供方）：_______

乙方（数据使用方）：_______

签订日期：_______年_______月_______日