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研究报告

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2025年药品、耗材采购情况自查报告

一、自查概述

1.1.自查背景与目的

(1)近年来，随着我国医药卫生体制改革的不断深化，药品和医用耗材的采购工作日益受到广泛关注。2025年，我国药品和医用耗材采购政策进一步优化，旨在通过规范采购流程、降低采购成本、提高药品和医用耗材的质量和安全性，以更好地满足人民群众的医疗需求。在此背景下，各级医疗机构纷纷开展了药品和医用耗材采购情况的自查工作，以确保采购活动的合规性和有效性。

(2)自查的目的是多方面的。首先，通过自查，可以全面了解和掌握医疗机构药品和医用耗材采购的实际情况，及时发现和纠正采购过程中存在的问题，确保采购活动的合规性。据统计，2024年全国医疗机构药品和医用耗材采购总额达到1.2万亿元，其中公立医疗机构采购金额占比超过80%。因此，自查对于提高采购资金使用效率、防止浪费具有重要意义。

(3)其次，自查有助于提升医疗机构药品和医用耗材的采购管理水平。例如，某医疗机构在自查中发现，其采购流程中存在部分环节不够规范，如采购文件编制不够严谨、评审专家选择不够随机等问题。针对这些问题，该机构及时进行了整改，优化了采购流程，提高了采购效率。此外，自查还有助于加强医疗机构内部监督，促进采购工作的透明化和公开化，增强社会公众对医疗机构采购工作的信任。

2.2.自查范围与对象

(1)本次自查范围涵盖了所有公立医疗机构，包括综合医院、专科医院、中医院、妇幼保健院等，以及社区卫生服务中心、乡镇卫生院等基层医疗机构。据不完全统计，全国共有公立医疗机构超过3万家，其中二级及以上医院约1.5万家。自查内容不仅包括医疗机构内部药品和医用耗材的采购活动，还涉及与药品和医用耗材生产企业、配送企业之间的合作与交易。

(2)自查对象包括医疗机构采购部门、药品和医用耗材使用部门、财务部门以及相关管理人员。例如，某三级甲等医院的自查对象包括采购科、药剂科、财务科、医务科等部门负责人，以及直接参与药品和医用耗材采购、使用、管理的医务人员。此外，自查还涵盖了药品和医用耗材的生产企业、配送企业等外部合作伙伴，确保采购活动的全流程透明度和合规性。

(3)在具体实施过程中，自查范围还根据不同医疗机构的特点进行了细分。对于大型综合医院，自查重点在于大型设备、高值医用耗材的采购；对于基层医疗机构，则重点关注基本药物、常用药品和医用耗材的采购。例如，某社区卫生服务中心的自查范围主要包括基本药物目录内的药品、常用医疗器械和医用耗材的采购，旨在确保基层医疗服务的可及性和质量。通过这样的细分，自查能够更精准地发现和解决各医疗机构在药品和医用耗材采购方面的问题。

3.3.自查依据与标准

(1)自查依据主要包括《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗机构药品采购管理办法》以及国家和地方各级卫生健康行政部门的政策文件。这些法律法规和政策文件为医疗机构药品和医用耗材采购提供了明确的法律依据和操作规范。例如，根据《医疗机构药品采购管理办法》，医疗机构应当建立药品和医用耗材采购的内部控制制度，确保采购活动公开、公平、公正。

(2)自查标准参照了《医疗机构药品和医用耗材采购质量管理规范》等国家标准，结合医疗机构实际情况，制定了具体的标准和指标。这些标准涵盖了采购流程的各个环节，如采购计划的编制、招标文件的编制、投标企业的资格审查、评审专家的选择、合同的签订等。以某地级市医疗机构为例，自查标准中明确要求所有药品和医用耗材的采购活动必须在规定时间内完成，且采购价格不得高于市场同类产品的最低价格。

(3)此外，自查还参考了国内外先进经验，借鉴了国内外医疗机构药品和医用耗材采购管理的成功案例。例如，某省医疗机构借鉴了欧洲药品管理局的药品采购监管经验，建立了药品采购风险评估体系，对高风险药品和医用耗材进行重点监管。通过这些依据和标准，自查能够全面评估医疗机构药品和医用耗材采购的质量和效果，确保采购活动的合规性和有效性。

二、采购政策与制度执行情况

1.1.政策文件及制度执行情况

(1)在2025年，我国政府发布了多项关于药品和医用耗材采购的政策文件，旨在进一步规范采购行为，提高采购效率，确保药品和医用耗材的质量和安全。这些政策文件包括《关于进一步加强药品和医用耗材采购管理的通知》、《关于推进药品和医用耗材集中采购使用工作的指导意见》等。根据国家卫生健康委员会的数据，自政策发布以来，全国已有超过90%的医疗机构按照政策要求开展了药品和医用耗材的采购工作。

以某省级医院为例，该院积极响应政策，全面梳理了现有的采购制度，并根据政策要求进行了修订和完善。新制度明确规定了药品和医用耗材的采购流程、采购标准、价格管理等内容。在执行过程中，医院对采购计划、招标