市局药品法规培训讲座.pptVIP

市局药品法规培训讲座;看清新形势，适应新环境飞行检查;近期，全省各地严格按照国家总局;主要内容一、我市药品流通环节的;无标题;无标题;一、我市药品流通环节监管对象的;一、药品经营企业存在的主要问题;一、医疗机构存在的主要问题1、;商品名：是由药品制造企业在药品;《药品说明书和标签管理规定》：;以头孢呋辛酯分散片为例：产品批;药品电子监管码中国药品电子监;目前国家食品药品监督管理总局启;二、从一盒药看药品--;二、从一盒药看药品--药品批准;药品批准文号《药品注册管理办法;一、从一盒药看药品;特殊管理的药品麻醉药品：麻醉药;毒性药品：系指毒性剧烈，治疗剂;药品类易制毒化学品：麻黄素、麻;二、从一盒药看药品;1、处方药（英文缩写是Rx）;根据药品的安全性，非处方药分为;药品质量标准药品的质量标;一、从一盒药看药品药品外包装上;色标管理不合格品库（区）待验药;中华人民共和国卫生部令第90号;三、《药品经营质量管理规范现场;一套制度*13601企业应按;18项质量管理文件内容：（一）;18项质量管理文件内容：（十一;9个岗位职责：第139条：企业;9项操作规程内容：（一）药品采;两个系统：计算机管理系统、温控;计算机管理系统1、两台计算机：;计算机系统计;首营企业数据库必须至少对所有供;以上资料一个企业一个夹子分开按;需核实的资料样例药品采购的合法;.索要并审查资质（首营企业）（;索要并审查资质（首营企业）4、;.索要并审查资质（首营企业）5;索要并审查资质（首营企业）6、;确定所购入药品的合法性如何确定;.索要并审查资质（首营品种）索;首营品种数据库;卷内内容及装订顺序：1、封面；;无标题;无标题;无标题;无标题;无标题;温控系统;温控系统;温控系统至少两个监测仪（自动报;三大硬件房屋（最低的药品储存面;三大硬件计算机:两台计算机扫码;三大硬件一：温控设备温控系统：;加湿机、除湿机自动加湿、除湿;计算机系统：常见的：药博士、药;零售药店的计算机管理系统首营企;电子监管系统：见码必扫、核注核;中国药品电子监管网;无标题;设施设备：（药品经营场所面积：;1、药品与地面之间有效隔离的??;四个分类第一，一般零售药店需要;四个分类第二，零售药店标识牌：;五类人员企业负责人（质量负责人;六项工作第一项：药品采购;第一项工作药品采购合法企业审核;第二项工作：收货收货就是;收货与验收流程图到货确认;收货中对运输的审核核对到货药品;收货特殊问题的处理1没有随货同;第三项工作：药品验收1.药品抽;抽样原则及方法抽样原则及方法同;验收的具体内容药品外观的检查运;第四项工作：药品的养护1.药品;1.贮藏温度要求1、“《中华人;2.养护的主要内容是否按时记录;3.养护常见问题及解决报告内容;4.养护的常见控制措施不合格药;第五项工作：药品销售和使用1.;谢谢大家！ThankYou！