数字疗法(DTx)监管框架:2025年药监合作机制优化建议.docx

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数字疗法(DTx)监管框架:2025年药监合作机制优化建议参考模板

一、数字疗法(DTx)监管框架:2025年药监合作机制优化建议

1.1.DTx监管现状

1.1.1.监管政策逐步完善

1.1.2.监管体系尚不健全

1.2.2025年药监合作机制优化建议

1.2.1.明确监管主体,加强部门协作

1.2.2.制定统一监管标准,完善评估体系

1.2.3.创新监管手段,提升监管效能

1.2.4.加强国际合作,推动全球监管标准统一

1.2.5.培养专业人才,提升监管能力

二、数字疗法(DTx)监管挑战与应对策略

2.1DTx监管挑战分析

2.1.1技术创新与监管滞后之间的矛盾

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