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全球再生医学政策环境与监管趋势报告.docx

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    全球再生医学政策环境与监管趋势报告

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    TOC\o1-3\h\z\u一、全球再生医学政策环境现状分析 4

    1、主要国家与地区政策框架比较 4

    美国FDA再生医学先进疗法认定（RMAT）制度解析 4

    欧盟ATMP法规体系与成员国执行差异 5

    2、国际组织与多边合作机制 7

    世界卫生组织（WHO）干细胞监管指导原则 7

    国际干细胞研究学会（ISSCR）伦理准则更新动态 9

    二、再生医学监管趋势与审批机制演变 10

    1、监管路径创新与加速审批机制 10

    突破性疗法认定与有条件批准实践案例 10

    真实世界证据在监管决策中的应用

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