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4.新版兽药GMP培训之设备(内容+试题)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.兽药GMP中对设备的清洁和消毒有哪些基本要求？()

A.每日清洁，每周消毒

B.每周清洁，每月消毒

C.每月清洁，每季度消毒

D.每日清洁，每月消毒

2.兽药生产过程中，哪种设备需要特别关注其温度控制？()

A.混合设备

B.粉碎设备

C.干燥设备

D.压片设备

3.兽药GMP中，对设备的维护保养有哪些规定？()

A.每周检查一次，每月保养一次

B.每月检查一次，每季度保养一次

C.每季度检查一次，每年保养一次

D.每月检查一次，每年保养一次

4.兽药生产中，哪些设备属于关键设备？()

A.混合设备

B.过滤设备

C.包装设备

D.所有设备

5.兽药GMP中，设备校准的频率应该是多久一次？()

A.每年一次

B.每半年一次

C.每季度一次

D.每月一次

6.兽药生产中，设备操作人员应该具备哪些资格？()

A.中专及以上学历

B.高中及以上学历

C.相关专业培训证书

D.以上皆可

7.兽药生产中，哪些操作需要使用洁净服？()

A.物料称量

B.混合操作

C.粉碎操作

D.以上所有操作

8.兽药GMP中，设备变更管理包括哪些内容？()

A.设备更换

B.设备维修

C.设备改造

D.以上所有内容

9.兽药生产中，设备维护记录应该包括哪些信息？()

A.维护日期

B.维护人员

C.维护内容

D.以上所有信息

10.兽药GMP中，设备验证的目的是什么？()

A.确保设备能够满足生产要求

B.确保设备能够安全使用

C.确保设备清洁和消毒

D.以上所有目的

二、多选题(共5题)

11.兽药GMP中，以下哪些是设备验证的主要目的？()

A.确保设备性能符合预期

B.确保设备操作人员技能符合要求

C.确保生产过程稳定可靠

D.确保设备清洁和消毒有效

12.在兽药生产中，以下哪些设备属于高风险设备？()

A.混合设备

B.过滤设备

C.粉碎设备

D.包装设备

E.压片设备

13.兽药GMP要求对设备进行定期检查，以下哪些内容是检查的主要内容？()

A.设备的结构完整性

B.设备的功能性

C.设备的清洁度

D.设备的操作手册

E.设备的维护记录

14.以下哪些措施可以确保兽药生产过程中的设备安全？()

A.定期进行设备维护和保养

B.对设备操作人员进行培训

C.使用适当的防护设备

D.保持生产环境的清洁和有序

E.对设备进行定期校准

15.兽药GMP中，设备变更管理应包括哪些步骤？()

A.变更申请

B.变更评估

C.变更批准

D.变更实施

E.变更验证

三、填空题(共5题)

16.兽药GMP要求，设备的清洁和消毒操作记录应至少保存__年。

17.兽药生产中，设备操作人员应熟悉所操作设备的__和操作规程。

18.兽药GMP规定，关键设备的校准应至少每__进行一次。

19.兽药生产中，设备的维护保养计划应包括设备的__、清洁、校准和维修等。

20.兽药GMP中，设备变更管理流程的第一步是__。

四、判断题(共5题)

21.兽药GMP要求所有生产设备都必须经过验证。()

A.正确B.错误

22.兽药生产中，设备的维护保养可以由操作人员自行完成。()

A.正确B.错误

23.兽药GMP规定，设备的清洁和消毒操作记录可以不保存。()

A.正确B.错误

24.兽药生产中，设备的校准结果不需要进行记录。()

A.正确B.错误

25.兽药GMP中，设备的变更管理流程可以省略评估和批准步骤。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述兽药GMP中对设备验证的基本要求。

27.在兽药生产中，为什么需要对设备进行定期维护保养？

28.兽药GMP中，设备变更管理流程包括哪些步骤？

29.在兽药生产中，如何确保设备操作人员具备必要的技能和知识？

30.兽药GMP中，如何确保生产过程中的设备安全运行？

4.新版兽药GMP培训之设备(内容+试题)

一、单选题(共10题)

1.【答案】D

【解析】兽药GMP要求设备必须定期清洁和消毒，以防止交叉污染，确保生产环境的安全和产品质量。每日清洁，每月消毒是符合GM