2025年医院医疗器械自查报告.docx

2025年医院医疗器械自查报告

为全面落实医疗器械安全主体责任，保障临床使用安全，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规要求，我院于2024年11月至12月开展了覆盖全年（2024年1月至12月）的医疗器械全生命周期管理专项自查工作。本次自查以“风险防控、闭环管理、持续改进”为目标，重点围绕制度建设、采购验收、使用维护、不良事件监测等核心环节展开，现将自查情况报告如下：

一、自查工作组织与实施

（一）组织架构搭建。成立由分管副院长任组长，设备管理科、医务科、护理部、临床科室主任、院感科、质管科负责人为成员的专项自查小组，明确“设备科统筹协调、临床科室全面自查、职能