2025年医院医疗器械自查报告范文.docx

2025年医院医疗器械自查报告范文

为全面落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规要求，切实保障医疗器械使用安全，我院于2025年3月至5月开展了医疗器械全生命周期管理专项自查工作。本次自查以“风险防控为核心、制度落实为重点、闭环管理为关键”，覆盖采购、验收、使用、维护、不良事件监测等全流程环节，现将具体情况报告如下：

一、自查工作组织与实施情况

为确保自查工作严谨规范，我院成立了由分管副院长任组长，设备管理科、医务科、护理部、院感科、临床科室负责人及质量控制专员为成员的专项工作组，明确“谁主管、谁负责，谁使用、谁管理”的责任体系。制定《2025年医疗器械专项自