医院差错事故申报流程规范.docxVIP

医院差错事故申报流程规范

一、总则

1.1目的与意义

为进一步规范医院医疗差错与安全（不良）事件的报告、调查、分析和改进工作，及时发现医疗服务过程中存在的安全隐患，最大限度地降低医疗风险，保障患者生命安全与身体健康，提升医疗质量与安全管理水平，特制定本规范。本流程适用于医院内所有与患者安全相关的诊疗活动及医院运营管理过程中发生的各类差错事故。

1.2基本原则

1.主动报告原则：鼓励医务人员及相关人员在发生或发现医疗差错事故时，本着对患者负责、对医疗质量负责的态度，主动、及时上报。

2.非惩罚性原则（针对主动报告）：对于主动报告且非故意、非严重违规操作导致的差错事故，医院将着重于原因分析、系统改进，而非简单追究个人责任。但对恶意隐瞒、推诿塞责或因严重违规、失职渎职造成的事故，将按规定严肃处理。

3.保密性原则：对报告人、当事人及涉及患者的信息予以保密，仅用于医疗质量安全改进和事件调查处理。

4.及时性原则：差错事故发生后，相关人员应立即采取补救措施，并按规定时限上报。

5.真实性原则：报告内容必须客观、真实、准确，不得虚报、瞒报、漏报或伪造信息。

二、申报范围与界定

2.1医疗差错

指在医疗活动中，医务人员虽有违反规章制度、诊疗护理常规的失职行为或技术过失，但未造成患者人身损害后果或仅造成轻微人身损害，未构成医疗事故的情形。例如：

*用药错误，但未给患者造成明显不适或不良后果。

*操作失误，但未对患者造成实质性伤害。

*检查检验结果漏报、错报，但及时发现未影响诊疗决策。

*院内轻度跌倒、坠床，未造成伤害或仅造成轻微擦伤。

2.2医疗安全（不良）事件

指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。包括但不限于：

*可能导致患者死亡或严重伤害的事件（近miss事件）。

*患者在院内发生的与诊疗活动相关的跌倒、坠床、压疮、走失、自杀、烫伤等。

*医疗器械、设备、耗材相关不良事件。

*院内感染相关事件。

*药品不良反应。

*输血相关不良反应及差错。

*信息系统故障导致的医疗安全隐患。

*医务人员职业暴露。

2.3医疗事故

指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。其界定与处理依照国家相关法律法规执行。

2.4非医疗过失纠纷

指虽发生了不良后果，但并非由于医务人员诊疗护理过失所致，如医疗意外、难以避免的并发症、患者病情特殊或体质特殊等。此类事件亦应按规定流程报告，以明确性质，妥善处理。

三、申报流程

3.1即时报告（口头/电话）

3.1.1严重/紧急事件：发生可能导致患者死亡、严重伤害（如严重大出血、过敏性休克、重要器官功能严重受损等）或群体性不良事件时，当事人或发现人应立即（立即）向科室负责人或值班领导报告，并同时采取积极的救治措施，保护患者安全。科室负责人接到报告后，应立即赶赴现场，组织抢救，并在半小时内向医院医疗质量管理部门（如医务科、质控科）或总值班报告。

3.1.2一般事件：对于非紧急的一般差错或安全（不良）事件，当事人或发现人应在事发后2小时内向科室负责人报告。

3.2初步调查与信息收集

科室负责人接到报告后，应立即组织对事件进行初步调查，核实事件发生的时间、地点、经过、涉及人员、患者情况等基本信息，并保护好相关证据（如药品、器械、病历资料等）。

3.3书面报告提交

3.3.1报告表格：使用医院统一制定的《医疗安全（不良）事件报告表》或《医疗差错事故报告表》。

3.3.2报告内容：应包括事件发生的时间、地点、科室、当事人职称与资质；患者基本信息、主要诊断；事件经过（详细、客观描述）；已采取的措施及患者目前情况；事件发生的可能原因分析（主观、客观、系统等方面）；初步处理意见及改进建议等。

3.3.3提交时限：

*严重/紧急事件：在口头报告后，科室应在24小时内完成书面报告并提交至相关职能部门。

*一般事件：当事人或科室应在事发后24-48小时内完成书面报告并提交至相关职能部门。

*对于情况复杂、需要进一步调查的事件，可适当延长书面报告时间，但最长不超过3个工作日，并需提前向职能部门说明。

3.3.4报告途径：可通过医院指定的线上报告系统提交，或纸质表格经科室负责人签字后报送至医疗质量管理部门（医务科/质控科）。

3.4职能部门受理与审核

3.4.1医疗质量管理部门接到报告后，应对报告内容的完整性、规范性进行审核。对信息不全的，应及时通知科室补充。

3.4.2根据事件性质、严