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生物安全隐患排查报告样本

报告编号：[请自行填写]

报告名称：[单位/实验室名称]生物安全隐患排查报告

排查日期：[YYYY年MM月DD日]

报告日期：[YYYY年MM月DD日]

排查地点：[具体地点，如XX实验室、XX生产车间等]

排查组织/部门：[如生物安全委员会、安全管理部等]

报告编制人：[姓名]

审核人：[姓名]

批准人：[姓名]

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一、引言

1.1背景与目的

为全面贯彻落实国家关于生物安全管理的法律法规要求，切实保障[单位/实验室名称]（以下简称“本单位”）在开展[具体活动，如病原微生物研究、生物制品生产、实验动物饲养等]过程中的生物安全，有效预防和控制生物安全风险，消除安全隐患，本单位组织了本次生物安全隐患专项排查工作。旨在通过系统性检查，识别潜在风险点，评估现有控制措施的有效性，并提出针对性的整改建议，确保各项生物安全管理措施落到实处。

1.2法律法规与标准依据

本次排查主要依据以下法律法规、标准及内部管理文件：

*《中华人民共和国生物安全法》

*《病原微生物实验室生物安全管理条例》

*《实验室生物安全通用要求》(GB____)

*《生物安全实验室建筑技术规范》(GB____)

*[其他相关行业标准或单位内部SOP]

1.3排查范围与对象

本次排查范围涵盖本单位内与生物安全相关的所有区域、设施、设备、活动及人员。具体包括但不限于：

*生物安全实验室（各等级）

*实验动物房及相关设施

*生物样本库/保藏中心

*涉及病原微生物或其他生物因子的操作区域

*生物废弃物处理区域

*相关的仪器设备（如生物安全柜、高压灭菌器、离心机等）

*生物材料的接收、储存、使用、传递和处置环节

*人员准入、培训、健康监测及个人防护装备（PPE）的配备与使用情况

*应急预案及演练情况

1.4排查方法

本次排查采用多种方法相结合的方式进行，以确保排查的全面性和准确性：

*文件审查：查阅生物安全管理体系文件、SOP、记录（如培训记录、设备维护记录、消毒记录、废弃物处理记录等）。

*现场检查：对各相关区域的设施条件、设备状态、标识标牌、卫生状况等进行直观检查。

*人员访谈：与实验室负责人、操作人员、管理人员等进行沟通，了解实际操作情况及对生物安全知识的掌握程度。

*模拟操作观察（必要时）：观察操作人员执行特定实验或操作的规范性。

*设备功能抽检：对关键设备（如生物安全柜的气流、高压灭菌器的灭菌效果指示等）的运行状态进行抽查。

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二、排查结果与风险评估

2.1生物安全管理体系

序号

排查项目

现状描述

存在问题与隐患

风险等级

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2.1.1

管理组织与职责

已设立生物安全委员会，实验室设有生物安全负责人。

部分基层操作岗位的生物安全职责未完全细化到个人，存在职责交叉或模糊地带。

中

2.1.2

制度与SOP

已制定多项生物安全管理制度和SOP，但部分SOP版本未及时更新。

发现1项关于[具体病原体/操作]的SOP仍为[年份]版本，与最新行业指南存在差异。

中

2.1.3

记录与档案管理

主要操作和活动有记录，但部分记录填写不够规范、完整。

生物安全柜使用登记本中，个别使用后未及时记录运行时间及状态；部分消毒记录缺少执行人签字。

低

2.2设施设备与环境

序号

排查项目

现状描述

存在问题与隐患

风险等级

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2.2.1

实验室分区与布局

基本符合分级要求，但个别区域人流物流标识不够清晰。

BSL-2实验室内部，清洁区与半污染区的地面标识有磨损，不易辨识。

低

2.2.2

生物安全柜

定期进行检测，但最近一次检测已超过[时间，如6个月]。

1台型号为[型号]的生物安全柜，其前窗玻璃下方密封条有轻微老化现象，可能影响密闭性。