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2024年执业药师考试法规真题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.1.以下哪种药品不属于处方药？()

A.阿司匹林片

B.非处方药

C.氯化钾片

D.普萘洛尔片

2.2.以下哪项不是药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.药品生产企业的厂房、设施应当符合药品生产要求

B.药品生产企业的设备应当符合生产需要

C.药品生产企业的原材料质量应当符合国家标准

D.药品生产企业的员工可以不经过培训上岗

3.3.以下哪种情况不属于药品不良反应？()

A.药物过量导致的毒性反应

B.药物使用过程中出现的过敏反应

C.药物使用过程中出现的轻微头痛

D.药物使用后患者血压明显下降

4.4.以下哪种药品需要特别储存条件？()

A.阿莫西林胶囊

B.氢氯噻嗪片

C.硫酸阿托品片

D.头孢克洛胶囊

5.5.以下哪种行为不属于《药品管理法》规定的假药行为？()

A.使用非药品冒充药品

B.以非药品冒充药品

C.以他种药品冒充此种药品

D.以药品冒充非药品

6.6.以下哪种药品需要定期进行质量检查？()

A.普通感冒药

B.非处方药

C.麻醉药品

D.普通维生素片

7.7.以下哪种行为不属于《药品管理法》规定的劣药行为？()

A.药品成分含量低于国家标准

B.药品生产过程中未按规定操作

C.药品包装标识不符合规定

D.药品使用过程中出现不良反应

8.8.以下哪种药品需要处方医师的审核和批准？()

A.非处方药

B.处方药

C.麻醉药品

D.抗生素

9.9.以下哪种药品属于中药饮片？()

A.阿司匹林片

B.氢氯噻嗪片

C.人参片

D.头孢克洛胶囊

10.10.以下哪种情况不属于药品零售企业违规行为？()

A.销售过期药品

B.销售无合格证明的药品

C.药品陈列不符合规定

D.药品销售过程中发生纠纷

二、多选题(共5题)

11.1.药品生产质量管理规范（GMP）要求，以下哪些内容应纳入药品生产企业的质量管理体系？()

A.原材料采购与检验

B.生产过程控制

C.药品包装与标签

D.药品销售与运输

E.员工培训与考核

12.2.以下哪些属于药品不良反应监测的内容？()

A.药品使用过程中的不良反应报告

B.药品上市后的安全性评价

C.药品不良反应的因果关系分析

D.药品不良反应的预防措施

E.药品不良反应的法律法规

13.3.以下哪些属于《药品管理法》规定的假药行为？()

A.使用非药品冒充药品

B.以非药品冒充药品

C.以他种药品冒充此种药品

D.药品成分含量低于国家标准

E.药品过期

14.4.药品经营企业应遵守以下哪些规定？()

A.药品质量保证体系

B.药品采购与验收

C.药品储存与养护

D.药品销售与售后服务

E.药品广告宣传

15.5.以下哪些属于药品不良反应的分类？()

A.常见不良反应

B.罕见不良反应

C.严重不良反应

D.紧急不良反应

E.长期不良反应

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业应当建立健全药品生产质量管理规范，保证药品生产过程符合的要求。

17.药品不良反应监测机构应当及时汇总、分析和报告药品不良反应信息，并向国家药品监督管理局报告。

18.《药品管理法》规定，药品经营企业应当按照国家有关规定，建立健全药品经营质量管理规范，保证药品质量。

19.药品零售企业销售药品时，应当向购买者提供药品说明书或者标签，并就说明书或者标签上所列内容进行说明。

20.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业不得生产、经营假药、劣药，不得生产、经营未经批准的药品。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）认证证书有效期为5年。()

A.正确B.错误

22.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业可以销售所有种类的药品，包括处方药和非处方药。()

A.正确B.错误

24.药品生产、经营企业的质量负责人需要具有药学或者相关专业的高级职称。()

A.正确B.错误

25.药品广告中可以含有不科学地表示功效的断言或者保证，以及利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家