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中药药剂员职业健康操作规程

文件名称：中药药剂员职业健康操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于从事中药药剂工作的所有人员。规程旨在确保中药药剂员在操作过程中遵守安全、卫生、规范的原则，预防事故发生，保障自身及他人的健康安全。中药药剂员应熟悉本规程，并严格按照规程执行各项操作。规程内容涵盖中药的采购、储存、调配、包装、运输等环节，确保中药药剂质量，维护患者用药安全。

二、操作前的准备

1.个人防护：

-药剂员在操作前应穿戴符合规定的防护服、口罩、帽子、手套和护目镜。

-根据操作要求，可能需要额外的防护措施，如佩戴防尘面具、耳塞或防护眼镜。

-操作结束后，应及时更换污染的防护用品，并按照规定进行清洗和消毒。

2.设备状态确认：

-检查所有操作设备是否处于良好状态，包括电子秤、药筛、混合机、粉碎机等。

-确认设备的清洁度，必要时进行清洁和消毒。

-测试设备的准确性和灵敏度，确保其符合操作要求。

3.环境检查：

-检查操作室内的照明、通风状况，确保光线充足、空气流通。

-检查地面是否平整、无积水，避免滑倒事故。

-检查温湿度是否适宜，确保符合药品储存和调配的要求。

4.药材准备：

-根据调配单核对药材名称、规格、数量，确保无误。

-检查药材的外观、色泽、气味等，排除变质、污染的药材。

-药材的储存环境应符合其特性，避免潮湿、虫蛀、霉变等问题。

5.文档准备：

-准备好操作记录表、调配单等相关文档。

-确保所有文档清晰、完整，便于追溯和审核。

6.培训与沟通：

-参与操作的人员应接受必要的培训，了解操作规程和应急预案。

-操作前应进行简短的会议，明确操作步骤、注意事项和紧急应对措施。

7.应急预案：

-熟悉并掌握应急预案，如火灾、化学品泄漏等紧急情况下的处理流程。

-确保应急设备（如灭火器、防毒面具等）处于可随时使用状态。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序：

a.接收调配单：核对调配单上的药品名称、规格、数量等信息，确保无误。

b.药材准备：根据调配单准备所需药材，检查药材的合格性和新鲜度。

c.药材称量：使用电子秤准确称量药材，确保称量数据的准确性。

d.药材调配：将称量好的药材按照调配单的要求进行混合，确保药材均匀。

e.药品包装：将调配好的药品进行包装，贴上标签，注明药品名称、规格、生产日期等信息。

f.药品核对：再次核对包装好的药品与调配单上的信息，确保无误。

g.药品储存：将包装好的药品按照规定的储存条件进行储存，确保药品质量。

2.作业方式：

a.称量时，应轻拿轻放，避免药材洒落或损坏。

b.调配时，应使用清洁的工具，避免交叉污染。

c.包装时，应确保药品包装完好，避免破损。

d.储存时，应按照药品性质分类存放，避免混淆和误用。

3.异常处置：

a.若发现药材变质、污染或称量错误，应立即停止操作，报告上级并按程序处理。

b.若操作过程中发生火灾、化学品泄漏等紧急情况，应立即启动应急预案，采取相应措施进行处置。

c.若操作设备出现故障，应立即停止使用，报告上级并安排维修。

d.若发现操作规程中的漏洞或不足，应提出改进建议，经批准后实施。

4.记录与报告：

a.操作过程中，应详细记录操作步骤、异常情况及处理结果。

b.操作结束后，应及时将操作记录报告给相关部门，以便进行监督和评估。

5.检查与验证：

a.定期对操作过程进行检查，确保操作规程得到有效执行。

b.对操作结果进行验证，确保药品质量符合规定标准。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标：

-设备运行平稳，无异常震动或噪音。

-显示屏或指示灯显示正常，无错误代码或警告信息。

-温度、湿度、压力等参数在设定范围内，无异常波动。

-设备外观无破损，零部件无松动或脱落。

-电气系统无漏电现象，电路连接牢固。

2.异常现象识别：

-设备运行过程中出现异常震动、噪音或异味。

-显示屏或指示灯出现错误代码、警告信息或无响应。

-温度、湿度、压力等参数超出设定范围，且持续波动。

-设备外观出现破损、零部件松动或脱落。

-电气系统出现漏电现象，电路连接出现松动。

3.状态监测方法：

-定期进行设备巡检，观察设备运行状况，记录温度、湿度、压力等参数。

-使用设备自带的监测系统，实时监控设备状态和运行数据。

-对设备进行定期维护和保养，确保设备处于良好状态。

-建立设备维护保养记录，对异常情况进行详细记录和分析。

-对操作人员进行培训，使其能够识别设备异常现象并采取相应措施。

4.故