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罕见病药物研发政策环境分析及市场准入策略评估报告.docx

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    罕见病药物研发政策环境分析及市场准入策略评估报告

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、罕见病药物研发政策环境分析 4

    1、国内外罕见病药物监管政策对比 4

    中国罕见病目录及药品审评审批机制 4

    美国FDA与欧盟EMA罕见病药物认定与激励政策 6

    2、国家层面支持政策与实施进展 7

    医保准入及药品价格谈判机制对罕见病药物的影响 7

    重大新药创制”专项与研发资助政策分析 8

    3、地方试点与创新政策实践 10

    先行区（如海南博鳌乐城）对罕见病药物引进的政策突破 10

    地方医保补充与慈善援助联动机制探索 11

    二、罕见病药物市

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