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细胞治疗产品稳定性研究与保存技术突破方向.docx

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    细胞治疗产品稳定性研究与保存技术突破方向

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、细胞治疗产品稳定性研究现状与技术挑战 3

    1、细胞治疗产品稳定性影响因素分析 3

    细胞活性与功能性随时间变化的规律研究 3

    温度、pH值、氧化应激等环境因素对稳定性的影响 5

    2、现有稳定性评估方法与标准化进展 6

    体外功能检测、代谢活性与表型分析技术应用 6

    国际监管机构（如FDA、EMA）对稳定性测试的指导原则 7

    二、细胞保存技术发展现状与关键技术突破 9

    1、传统冷冻保存技术局限与改进方向 9

    二甲基亚砜（DMSO）等冷冻保护剂的毒性问题与

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