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细胞治疗监管政策演变及行业合规发展白皮书.docx

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    细胞治疗监管政策演变及行业合规发展白皮书

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、细胞治疗行业现状与发展趋势 3

    1、全球与中国细胞治疗行业发展概况 3

    全球细胞治疗市场发展历程与主要国家布局 3

    中国细胞治疗产业规模、技术进展及临床转化现状 5

    2、细胞治疗主要技术路径与产品分类 6

    按治疗方式划分：自体与异体治疗的优劣势及适用场景分析 6

    二、细胞治疗监管政策演变历程 8

    1、国际主要国家监管框架比较 8

    美国FDA细胞治疗产品审批路径与监管模式 8

    欧盟ATMP法规体系及日本PMDA快速审批机制 10

    2、中国细胞治

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