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- 2026-01-12 发布于中国
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安神补脑胶囊(桑海)的说明书汇报人:XXX2025-X-X
目录1.药品基本信息
2.药品性状
3.药理毒理
4.适应症
5.用法用量
6.不良反应
7.禁忌
8.药物过量
9.药物相互作用
10.注意事项
11.药物包装
12.生产企业
01药品基本信息
药品名称通用名称通用名称:安神补脑胶囊(桑海)商品名称商品名称:桑海牌安神补脑胶囊
成分主要成分主要成分包括五味子提取物、枸杞子提取物、鹿茸提取物、人参提取物、熟地黄提取物等,每粒含五味子提取物0.2g,枸杞子提取物0.2g,鹿茸提取物0.1g,人参提取物0.1g,熟地黄提取物0.1g。辅料信息辅料为:淀粉、硬脂酸镁、二氧化硅、明胶、甘油等,辅料总量不超过每粒0.3g。含量要求含量要求:每粒含五味子提取物不少于0.18g,枸杞子提取物不少于0.18g,鹿茸提取物不少于0.09g,人参提取物不少于0.09g,熟地黄提取物不少于0.09g。
规格胶囊规格胶囊规格为0.5g/粒,每盒装60粒,便于患者服用和携带。包装形式包装形式为药用塑料瓶装,确保药品的密封性和安全性,每瓶内含60粒胶囊。储存条件储存条件为密封、阴凉处保存,避免阳光直射,温度不超过25℃,以保证药品的稳定性和有效性。
02药品性状
外观胶囊形态胶囊呈椭圆形,直径约为9.5毫米,外观整洁,颜色均匀,呈现棕褐色。内容物特征胶囊内容物为棕色至棕褐色的颗粒状粉末,质地细腻,无杂质,每粒胶囊内容物约0.5g。溶解性胶囊在水中溶解迅速,内容物能快速释放,便于人体吸收。溶解时间通常在5分钟以内。
气味胶囊气味胶囊本身基本无特殊气味,但内容物略有中药特有的苦味和腥味,这是由其成分决定的。溶解后气味胶囊内容物溶解后,其苦味和腥味会更为明显,但总体上较为温和,不刺激。服用感受服用时,胶囊的苦味和腥味可能引起短暂的口腔不适,但多数患者能够适应。
味道胶囊味道胶囊本身无味,但内容物具有轻微的苦涩味,这是由于其中含有中药成分所致。内容物味道胶囊内容物味道较为苦涩,但口感较为细腻,不油腻,患者通常能够接受。服用体验服用时,由于胶囊内容物的苦涩味,可能需要一定的适应期,但整体上不会对患者的日常生活造成太大影响。
03药理毒理
药理作用安神作用安神补脑胶囊通过调节中枢神经系统,具有显著的安神作用,能够有效改善失眠、多梦等症状。益智功效该药能增强记忆力,改善认知功能,对神经衰弱引起的健忘、注意力不集中有显著改善作用。滋补作用胶囊中的中药成分具有滋补肝肾、益精填髓的功效,对于肝肾阴虚引起的头晕、乏力等症状有较好的治疗效果。
毒理研究急性毒性急性毒性试验表明,安神补脑胶囊对实验动物的毒性较低,口服LD50(半数致死量)大于5000mg/kg,表明安全剂量范围较宽。长期毒性长期毒性试验显示,连续给药90天,高剂量组动物出现一定程度的体重减轻和食欲下降,但停药后恢复正常,未观察到有致死情况。致突变性通过Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验等致突变试验,安神补脑胶囊未显示有明显的致突变作用。
药代动力学吸收特点安神补脑胶囊口服后,药物成分能迅速被胃肠道吸收,血药浓度达到峰值时间为1-2小时。分布情况药物在体内广泛分布,主要在肝脏、肾脏、心脏等器官中含量较高,部分药物成分可通过血脑屏障。代谢途径药物在体内主要通过肝脏代谢,转化为活性代谢产物,并通过肾脏排泄,半衰期约为3-5小时。
04适应症
治疗疾病神经衰弱适用于神经衰弱引起的头晕、乏力、失眠、记忆力减退等症状,改善患者整体精神状态。失眠症针对失眠症,尤其是因心肾不交引起的失眠,具有较好的改善睡眠质量的效果。健忘症对于健忘症,特别是因脑力劳动过度或精神压力大导致的记忆力下降,有显著的治疗作用。
辅助治疗脑力劳动者适用于脑力劳动者,如学生、教师、办公室工作人员等,辅助改善因长时间用脑导致的疲劳和记忆力减退。老年人保健对老年人日常保健有一定的辅助作用,可增强体质,改善睡眠质量,预防记忆力下降等老年性疾病。术后康复可作为手术后康复期间的辅助用药,帮助患者恢复体力,增强免疫力,促进神经功能恢复。
05用法用量
成人用量常规用量成人常规用量为一次4粒,一日3次,饭前半小时服用,可根据病情调整剂量,但不应超过一日12粒。疗程建议建议连续服用1-2个月为一个疗程,如症状明显改善,可继续服用,但最长不应超过3个月。特殊情况下用量老年人或体弱者,初次服用时可适当减量,一次2-3粒,以减少不良反应。
儿童用量儿童适用性安神补脑胶囊适用于12岁以上儿童,但具体用量需根据儿童体重和病情调整,建议在医生指导下使用。儿童用量儿童常规用量为一次2粒,一日2次,饭前半小时服用,根据年龄和体重可适当增减剂量。注意事项儿童用药需谨慎,注意观察药物反应,如出现不适,应立即停药并咨询医生。
服用方法服用时间建议在饭前半小
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