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“8.5.2标识和可追溯性”过程PDCA循环解读与应用表(编制-2025A0)
PDCA阶段
“8.5.2标识和可追湖性”过程具体内容与实施要点
对应标准条款
关键输出示例
Plan(策划)
1.标识与追溯雷求分析;
-基于顾客、法规(如3C认证、生产许可)、内部质量管控要求,识别需标识和可追澜的产品/服务(如关键部件、医疗设备、定制服务),明确追洲单元(单件/批次/类别)及追溯参与方(供应链各环节组织)。
-定义追溯目标(如召回效率、质量问题定位)与范围(覆盖原料采购至交付全流程),
2.标识方法设计:
一制定标识规则(批次号/序列号编码规则、标签格式)及状态标识(“待检
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