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医疗AI应用监管规范.docx

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    医疗Al应用监管规范

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    心M.L咖s

    第一部分监管框架构建 2

    第二部分技术评估与认证 6

    第三部分数据安全与隐私保护 11

    第四部分应用质量管理 15

    第五部分伦理规范与风险评估 20

    第六部分跨学科合作机制 23

    第七部分法规制度完善 27

    第八部分监管执行与监督 30

    第一部分监管框架构建

    《医疗AI应用监管规范》中的“监管框架构建”部分，旨在为医疗AI应用的发展提供明确的法律依据和规范体系。以下对该部分内容进行简要阐述。

    一、监管框架概述

    医疗AI应用监管框架应遵循以下原则：

    1.法治原

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