《药物临床试验质量管理规范》研究者手册部分测试卷及答案.docx

《药物临床试验质量管理规范》研究者手册部分测试卷及答案

一、单选题（每题4分，共15题，共60分）

姓名：[填空题]*

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工号：[填空题]*

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1.《研究者手册》的主要目的是什么？[单选题]*

A.用于申报药品注册

B.帮助研究者理解和遵守试验方案(正确答案)

C.替代伦理委员会审查

D.作为临床试验的财务记录

答案解析：

根据第七十三条，研究者手册的目的是帮助研究者更好地理解和遵守试验方案。

2.研究者手册至少多久应审阅一次？[单选题]