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无导线起搏器单中心并发症分析摘要

目的

探讨第1代无导线起搏器(LP)和新1代LP单中心植入经验，评估植入后的并发症发生情况。

方法

本研究为回顾性观察研究。纳入2019年12月至2023年11月在四川大学华西医院心内科接受LP植入的患者。根据植入的LP类型分为VR组和AV组，并收集植入术后的阈值、感知、阻抗等参数以及并发症情况。

结果

465例患者成功接受了LP植入。VR组364例，年龄(74.66±16.40)岁；AV组101例，(71.85±14.62)岁。VR组与AV组比较，心房颤动[34.07%(124/364)对12.87%(13/101),t=0.517,PK0.001]、

慢性肾功能不全[23.90%(87/364)对13.86%(14/101),t=0.259,

P=0.030]和慢性阻塞性肺疾病[16.48%(60/364)对3.96%(4/101),t=0.423,P=0.001]发病率较高，且接受抗凝药物[17.58%(64/364)对2.97%(3/101),t=0.496,PK0.001]和抗血小板药物[12.36% (45/364)对0.99%(1/101),t=0.468,P0.001]治疗的比例更高。所有患者的起搏阈值保持稳定且均1V。VR组6例(1.290%,6/465)患者出现围手术期并发症，其中5例(1.373%,5/364)为血

管并发症，1例(0.275%,1/364)为心包积液。此外，体重指数可作为围手术期并发症的预测因素。

结论

LP

LP具有较高的植入成功率且并发症发生率较低。

起搏器作为治疗缓慢性心律失常的有效手段，每年成功挽救了全球超过100万患者的生命1]。然而，尽管科技不断进步，传统起搏器由于囊袋血肿、气胸、导线脱位、导线断裂及起搏器相关感染等并发症较多[2。除了起搏器囊袋和导线相关的并发症，传统起搏器在临床应用中还会遇到部分患者由于锁骨下静脉、上腔静脉栓塞或解剖变异而无法植入[3]。

无导线起搏器(leadlesspacemaker,LP)的初衷是减少传统起搏器因囊袋和导线而产生的相关并发症，同时为起搏器植入途径提供更多选择[4]。LP(Micra,美国美敦力公司)是国内上市的第1款LP,大型注册研究显示其植入成功率高，前2个月的并发症发生率与传统起搏器相似，但长期并发症的发生率显著降低[5-6]。第1代LP仅提供单心室起搏，而最新的第2代LP则能通过感知心房机械收缩来实现心室跟踪7。尽管在国外的相关临床研究中已展现良好的安全性和稳定性，但在国内的应用时间较短，有关其临床使用的研究较少[8。本研究旨在分析单中心的应用情况，评价LP的并发症发生情况。

对象与方法

1.研究对象：

本研究为回顾性观察研究。纳入2019年12月至2023年11月四川大学华西医院心内科接受LP植入的患者，根据植入的LP类型分为VR组和AV组。所有入选患者均严格遵循指南所推荐的I类或Ⅱ类VVIR起搏器适应证。入选标准：①单腔心室起搏适应证患者，如心房颤动(房颤)伴房室传导阻滞。②因起搏器囊袋感染等因素不宜采用传统植入路径的患者。③虽有双腔起搏器适应证但起搏比例不高的患者。④有植入LP意愿的患者。本研究已通过四川大学华西医院伦理委员会的批准[审批号：2019年审(1079)]。所有患者均签署书面知情同意书。

2.手术植入[9-10:

股静脉穿刺成功后，均采用股静脉鞘(6F,美国康蒂思公司)对穿刺血管进行检查，以确保没有血管并发症发生，随后逐步使用扩张鞘进行扩张。股静脉鞘检查的步骤：①术中穿刺成功后，常规在导丝引导下将传送鞘管放入股静脉中。②撤出内扩张管后，保持导丝不动，逐渐后退外鞘，观察鞘管旁冲洗口的血流速度和颜色变化。③如果血流速度突然变快，可以判定鞘管穿过动脉血管进入静脉，需要重新穿刺。此方法旨在避免血管穿刺的并发症(如出血、动静脉瘘、假性动脉瘤等)。

3.观察指标：

主要并发症指导致患者死亡、需要住院治疗、延长原有住院时间或引发LP功能障碍的各类事件[11-12]。LP的主要并发症包括心脏穿孔、心包积液、血管并发症、器械移位、三尖瓣功能障碍等不良事件。

4.随访：

术后需对患者进行定期随访。数据截至最后1次已知随访时。所有数据均来自随访记录，由医生根据临床判断自行设定相关参数。

5.统计学处理：

采用SPSS26.0统计软件进行统计学分析。符合正态分布的计量资料用x±s表示，两组间比较采用独立样本t检验。不符合正态分布的计量资料用M(Q,Q),组