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医院药品管理安全操作规程大全

一、总则

1.1目的

为规范医院药品管理流程，确保药品质量与患者用药安全，降低用药差错风险，保障医疗服务有序开展，特制定本规程。

1.2适用范围

本规程适用于医院内部所有与药品管理相关的部门及人员，包括药剂科（药房）、临床科室、手术室、检验科等涉及药品采购、验收、储存、养护、调配、发放、使用、回收及报损等环节的操作。

1.3基本原则

药品管理遵循“安全第一、质量为本、规范操作、全程追溯”的原则，严格执行国家药品管理法律法规及相关政策，确保药品在流转各环节的质量可控。

二、药品采购与验收管理

2.1药品采购计划制定

临床科室根据实际需求，结合药品库存周转情况，按月度或季度提出合理用药计划。药剂科汇总后，依据医院基本用药目录、处方集及药品供应保障政策，制定科学的采购计划，经审核批准后执行。采购计划应优先选择质量可靠、信誉良好的供应商。

2.2药品采购渠道规范

药品采购必须通过符合国家规定的药品经营企业进行，严格审核供应商资质（《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP认证证书等），签订规范的购销合同。严禁从非法渠道采购药品或采购假冒伪劣、过期失效药品。

2.3药品验收标准与流程

2.3.1验收人员资质：验收工作应由经过培训并具备相应专业知识的药学技术人员负责。

2.3.2验收依据：依据采购订单、随货同行单（票）及药品实物进行核对。

2.3.3验收内容：

核对药品名称、规格、生产批号、有效期、生产厂家、数量、批准文号等信息，确保与订单及随货同行单一致。

检查药品外包装是否完好无损，有无破损、污染、渗液、封口不严等情况。

对药品内包装及外观进行检查，片剂应完整无缺、无变色、潮解；注射剂应澄明、无沉淀、无异物、无裂瓶；胶囊剂应无破裂、漏粉；水剂应无浑浊、沉淀等。

特殊管理药品、冷链药品的验收需符合专项规定。

2.3.4验收记录：验收合格药品应及时录入药品管理系统，详细记录验收信息，包括验收日期、药品信息、供应商信息、验收人等。验收不合格药品应立即拒收，填写拒收记录，并及时与供应商联系处理。

三、药品储存与养护管理

3.1储存条件要求

3.1.1分区分类存放：药品应根据其性质、剂型、用途及储存要求分区分类存放，设置明显标识。如处方药与非处方药分开；内服与外用药品分开；中药材、中药饮片与西药分开；特殊管理药品专库或专柜存放。

3.1.2温湿度控制：

常温库：温度保持在10℃-30℃。

阴凉库：温度不高于20℃。

冷藏库/冰箱：温度保持在2℃-8℃。

各库房应配备温湿度监测设备，每日定时记录温湿度，超出规定范围时应及时采取调控措施并记录。

3.1.3避光与通风：对光敏感药品应避光储存，库房应保持通风良好，防止潮湿、霉变。

3.1.4堆码规范：药品堆码应遵循“先进先出”（FIFO）、“近效期先出”（FEFO）原则，与地面、墙壁、屋顶保持一定距离，垛与垛之间留有适当通道。

3.2药品养护措施

3.2.1定期检查：养护人员应定期对库存药品进行质量检查，重点关注近效期药品、易变质药品、特殊储存条件药品。检查频次可根据药品性质和储存条件确定。

3.2.2效期管理：建立近效期药品预警机制，对有效期不足一定期限（如6个月）的药品，应及时标识并上报，采取促销、退换货等处理措施，防止过期失效。

3.2.3问题药品处理：对检查中发现的变质、破损、过期、标签模糊等不合格药品，应立即隔离存放，悬挂明显标识，并按规定程序上报、登记、销毁，严禁再次流入使用环节。

3.2.4设施维护：定期对库房的冷藏设备、空调、除湿机、温湿度计等设施进行维护保养和校准，确保其正常运行。

四、药品调配与发放管理

4.1处方审核

药师在调配药品前，必须对处方进行严格审核。审核内容包括：患者基本信息、诊断、用药与诊断是否相符、药品名称、规格、剂量、用法用量、给药途径、是否有配伍禁忌或相互作用、是否有重复用药、特殊人群（老人、儿童、孕妇、肝肾功能不全者）用药是否适宜等。对有疑问或不合格处方，应及时与处方医师沟通，确认无误或修改后方可调配。

4.2药品调配

4.2.1“四查十对”：调配过程中，应严格执行“四查十对”制度（查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断）。

4.2.2准确称量/取用：按照处方剂量准确称量或取用药品，对于毒性药品、精神药品、放射性药品等特殊管理药品，应严格按照国家有关规定执行。

4.2.3药品核对：调配完毕后，调配药师应进行自我核对，确保药品名称、规格、数量准确无误，包装完好。

4.3发药交代

药品经核对无误后，方可发放给患者或其家