CN120227453A 用于通过施用il-4r抑制剂治疗特应性皮炎的方法 （瑞泽恩制药公司）.docxVIP

(19)国家知识产权局

(12)发明专利申请

(10)申请公布号CN120227453A(43)申请公布日2025.07.01

(21)申请号202510425071.4

(22)申请日2019.05.10

(30)优先权数据

62/670,8242018.05.13US

62/840,4932019.04.30US

(62)分案原申请数据

201980032103.72019.05.10

(71)申请人瑞泽恩制药公司地址美国

(72)发明人A·班塞尔

(74)专利代理机构北京市中咨律师事务所11247

专利代理师张莉黄革生

(51)Int.CI.

A61K39/395(2006.01)

A61K45/00(2006.01)

A61K45/06(2006.01)

A61P43/00(2006.01)

权利要求书3页说明书42页

序列表(电子公布)

(54)发明名称

用于通过施用IL-4R抑制剂治疗特应性皮炎

的方法

(57)摘要

CN120227453A本发明提供用于治疗中度至重度或重度特应性皮炎(AD)的方法。本发明的方法包括向需要其的受试者施用一个或多个剂量的白细胞介素-4受体(IL-4R)

CN120227453A

CN120227453A权利要求书1/3页

2

1.用于治疗中度至重度特应性皮炎(AD)或改善AD-相关参数的方法，所述方法包括：

(a)选择患有用局部AD药物不能充分控制的、或对其而言局部治疗在医学上不可取的中度至重度AD的患者，其中所述患者≥12且18岁；和

(b)给需要其的患者施用一个或多个剂量的治疗有效量的白细胞介素-4(IL-4R)抑制剂。

2.权利要求1的方法，其中所述患者基于选自以下特性进行选择：

(i)患者具有基线IGA得分=4;(ii)患者具有基线IGA得分≥3;(iii)患者的体重60kg;

(iv)患者的体重≥60kg;

(v)患者具有对局部AD治疗应答不充分或对其而言局部治疗由于不良副作用或安全风险而不可取的纪录史；

(vi)患者具有对于全身性治疗应答不充分、不耐受或禁忌症史；

(vii)患者之前已经用选自局部皮质类固醇、局部钙调磷酸酶抑制剂、抗组胺药、润滑药、皮肤病治疗剂、全身性糖皮质激素、非甾体全身性免疫抑制剂、环孢菌素A、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、麦考酚酸酯、紫外线疗法和光线疗法的药物或方法治疗过；和

(viii)患者患有选自食物变态反应、哮喘、季节性变态反应、过敏性结膜炎、过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎、鼻息肉、屋尘变态反应、荨麻疹和嗜酸细胞性食管炎的伴发疾病或病症。

3.权利要求2的方法，其中所述患者的体重60kg。

4.权利要求2的方法，其中所述患者的体重≥60kg。

5.权利要求1-4任一项的方法，其中所述IL-4R抑制剂为特异性结合IL-4R的抗体或其抗原结合片段。

6.权利要求1-5任一项的方法，其中每个剂量包含20-600mg的所述IL-4R抑制剂。

7.权利要求2的方法，其中所述IL-4R抑制剂以起始剂量施用，接着以一个或多个第二剂量施用，其中每个第二剂量在紧前一个剂量后1至4周施用。

8.权利要求7的方法，其中所述起始剂量包含50-600mg的所述IL-4R抑制剂。

9.权利要求8的方法，其中每个第二剂量包含25-400mg的所述IL-4R抑制剂。

10.权利要求7的方法，其中所述起始剂量包含400mg的所述IL-4R抑制剂，并且每个第二剂量包含200mg的所述IL-4R抑制剂。

11.权利要求7的方法，其中所述起始剂量包含600mg的所述IL-4R抑制剂，并且每个第二剂量包含300mg的所述IL-4R抑制剂。

12.权利要求10或11的方法，其中每个第二剂量在紧前一个剂量后一周施用。

13.权利要求10或11的方法，其中每个第二剂量在紧前一个剂量后2周施用。

14.权利要求10或11的方法，其中每个第二剂量在紧前一个剂量后4周施用。

15.用于治疗中度至重度特应性皮炎(AD)或改善AD-相关参数的方法，所述方法包括：

(a)选择患有中度至重度AD的患者，其中所述患者患有用局部AD药物不能充分控制或对其而言局部治疗在医学上不可取的疾病，其中所述患者≥12且18岁，并且其中所述患者的体重60kg;和

(b)给需要其的患者施用起始剂量、接着一个或多个第二剂量的治疗有效量的白细胞

CN120