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2025/12/26

医疗设备招标采购策略

汇报人：WPS

CONTENTS

目录

01

招标前准备

02

招标过程管理

03

采购后续评估

招标前准备

01

需求分析与规划

临床需求调研

需走访临床科室，如某三甲医院采购CT前，调研放射科日均检查量、现有设备故障率等数据，形成需求清单。

设备参数制定

参考行业标准，如采购超声设备时，明确探头频率、成像深度等参数，可借鉴GELogiqE10的主流配置。

需求分析与规划

预算与成本测算

需核算设备单价、安装费、5年维保成本，如某医院采购MRI时，预算包含300万设备款及每年20万维保费用。

采购周期规划

需预留需求论证（15天）、参数确认（10天）、审批流程（20天）等时间，某省人民医院曾因周期不足导致项目延期。

预算制定与评估

设备成本精准核算

需调研同类设备市场价格，如某三甲医院采购1.5T核磁共振仪，预算控制在500-600万元，含安装及1年维保。

多维度预算评估机制

参考2023年某省医疗设备招标数据，采用价格对比法，分析近3年同型号设备中标价浮动幅度≤8%。

供应商筛选与调研

资质预审标准制定

参考ISO13485医疗器械质量管理体系认证，要求供应商提供近3年无重大质量事故证明，如迈瑞医疗的资质备案案例。

实地考察重点环节

对生产车间进行GMP合规性核查，例如上海联影的CT设备生产线，需检查洁净区温湿度控制在18-26℃、湿度45%-65%。

历史合作数据评估

分析近5年供应商中标项目履约率，如GE医疗在三甲医院设备供应中98%的按时交付率，以及售后服务响应速度（≤2小时）。

采购文件编制

技术参数设定

参考《医疗器械分类目录》2022版，明确CT设备需具备128层螺旋扫描功能，分辨率≤0.3mm，兼容DICOM3.0标准。

商务条款制定

某三甲医院采购MRI设备时，在文件中约定设备到货后30日内完成安装调试，延迟一日按合同金额0.05%支付违约金。

采购文件编制

评标标准设计

采用百分制评分，技术指标占50%（含核心参数一票否决项），售后服务占25%，报价合理性占25%，参考GB/T2828.1抽样标准。

合规性审查要点

需核查供应商是否具备《医疗器械经营许可证》，投标产品需提供NMPA注册证及有效期内的检测报告，如某公司因证件过期被废标案例。

招标过程管理

02

招标公告发布

公告内容合规性审核

需包含医疗设备型号、技术参数、资质要求等核心要素，如某三甲医院招标CT设备时明确要求供应商具备ISO13485认证。

多渠道发布策略

应同步在省级政府采购网、行业媒体（如《中国医疗器械信息》）及医院官网发布，某省卫健委招标项目覆盖受众超10万次。

发布时限与答疑管理

自公告发布至投标截止不少于20天，设置线上答疑专区，某招标项目收集并回复技术疑问43条。

投标文件接收

市场调研与成本测算

参考北京某三甲医院2023年采购1.5T核磁共振仪案例，通过询价3家厂商，测算设备单价、安装及5年维保成本约850万元。

预算合理性论证

某省卫健委规定，单价超500万元设备需开展成本效益分析，如某医院CT机预算经论证后优化20%采购方案。

开标评标组织

01

公告内容合规性审核

需严格依据《医疗器械监督管理条例》，明确设备型号、技术参数及资质要求，如某省三甲医院招标MRI设备时曾因参数模糊导致流标。

02

多渠道发布策略

应同步在省级政府采购网、医疗行业平台（如“医疗器械招标网”）发布，某市级医院2023年通过三平台发布，吸引供应商数量提升40%。

03

发布时间管控

需预留不少于20天公示期，含法定节假日顺延，某县医院2022年因未顺延国庆假期，导致公告有效期不足被投诉。

中标结果确定

资质预审标准制定

参考《医疗器械监督管理条例》，明确生产许可证、产品注册证等硬性指标，如某三甲医院要求供应商近3年无重大质量投诉。

实地考察与工厂审核

组织技术团队赴供应商生产基地，核查ISO13485质量管理体系运行情况，如上海某设备采购项目对无菌车间进行现场采样检测。

历史合作案例分析

调取近3年同类型设备招标数据，重点评估供应商在售后服务响应速度，如某品牌在2022年A省医院采购中实现2小时到场维修。

采购后续评估

03

设备使用效果评估

临床需求调研

某三甲医院采购MRI时，通过科室座谈会收集神经科、骨科等12个科室需求，明确3.0T场强及70cm孔径等核心参数。

设备性能指标确定

参照《医疗器械分类目录》，结合介入手术需求，将DSA设备的血管造影空间分辨率定为≥3.2LP/mm，确保成像精度。

设备使用效果评估

预算与成本测算

上海某医院采购DR设备时，除设备单价外，纳入球管更换（约5万